Formulasi dan karakterisasi fisikokimia spanlastik sediaan tetes mata ekstrak air bunga telang (Clitoria ternatea)

INDONESIA:

Bunga telang (Clitoria ternatea) mengandung antosianin yang berpotensi sebagai antioksidan untuk kesehatan mata, namun efektivitasnya terbatas oleh rendahnya penetrasi dan singkatnya waktu kontak obat pada permukaan mata. Penelitian ini bertujuan memformulasikan dan mengevaluasi karakteristik fisikokimia serta stabilitas termodinamika spanlastik nanovesikel tetes mata ekstrak air bunga telang dengan variasi perbandingan vesicle builder dan edge activator. Spanlastik dibuat menggunakan metode injeksi etanol dengan tiga formula, yaitu Formula 1 (9:1), Formula 2 (8:2), dan Formula 3 (6:4). Evaluasi meliputi organoleptik, pH, viskositas, ukuran partikel, zeta potensial, indeks polidispersitas, Entrapment Efficiency, dan Drug Loading. Stabilitas termodinamika diuji menggunakan freeze-thaw cycle dan heating-cooling cycle selama enam siklus. Hasil penelitian menunjukkan bahwa seluruh formula spanlastik tetes mata ekstrak air bunga telang (Clitoria ternatea), yaitu Formula 1 (9:1), Formula 2 (8:2), dan Formula 3 (6:4), memenuhi persyaratan karakteristik sediaan yang baik berdasarkan parameter pH, viskositas, ukuran partikel, zeta potensial, indeks polidispersitas, Entrapment Efficiency, dan Drug Loading. Formula spanlastik sediaan tetes mata ekstrak air bunga telang menunjukkan stabilitas yang baik berdasarkan pengujian statistik. Pada uji heating-cooling cycle diperoleh p-value 0,018 untuk pH dan 0,777 untuk viskositas, sedangkan pada uji freeze-thaw cycle diperoleh p-value 0,545 untuk pH dan 0,956 untuk viskositas.

ENGLISH:

Butterfly pea flower (Clitoria ternatea) contains anthocyanins with potential antioxidant activity for ocular health. However, its effectiveness is limited by low ocular penetration and a short residence time on the ocular surface. This study aimed to formulate and evaluate the physicochemical characteristics and thermodynamic stability of spanlastic nanovesicle eye drops containing butterfly pea flower aqueous extract using different ratios of vesicle builder and edge activator. Spanlastic formulations were prepared using the ethanol injection method in three formulations: Formula 1 (9:1), Formula 2 (8:2), and Formula 3 (6:4). The evaluations included organoleptic properties, pH, viscosity, particle size, zeta potential, polydispersity index, entrapment efficiency, and drug loading. Thermodynamic stability was assessed using freeze-thaw and heating-cooling cycle tests for six cycles. The results showed that all spanlastic eye drop formulations containing butterfly pea flower (Clitoria ternatea) aqueous extract met the requirements for good formulation characteristics based on pH, viscosity, particle size, zeta potential, polydispersity index, entrapment efficiency, and drug loading. The formulations also demonstrated good thermodynamic stability based on statistical analysis. In the heating-cooling cycle test, the p-values were 0.018 for pH and 0.777 for viscosity, while in the freeze-thaw cycle test, the p-values were 0.545 for pH and 0.956 for viscosity.

ARABIC:

تحتوي أزهار البازلاء الزرقاء (Clitoria ternatea) على مركبات الأنثوسيانين التي تمتلك خصائص مضادة للأكسدة، مما يجعلها واعدة لتعزيز صحة العين. غير أن فعالية هذه المركبات لا تزال محدودة بسبب ضعف نفاذيتها إلى أنسجة العين وقصر مدة بقاء الدواء على سطح العين. هدفت هذه الدراسة إلى تحضير وتقييم الخصائص الفيزيائية والكيميائية والثبات الثرموديناميكي لحويصلات السبانالستيك النانوية المحملة بالمستخلص المائي لأزهار البازلاء الزرقاء في صورة قطرات عينية، وذلك من خلال دراسة تأثير اختلاف النسبة بين المادة المشكلة للحويصلات والعامل المنشط للحواف. تم تحضير قطرات العين السبانالستيكية باستخدام طريقة حقن الإيثانول بثلاث صيغ هي: الصيغة الأولى (9:1)، والصيغة الثانية (8:2)، والصيغة الثالثة (6:4). وشملت عملية التقييم الخصائص الحسية، وقياس الرقم الهيدروجيني، واللزوجة، وحجم الجسيمات، وجهد زيتا، ومؤشر التشتت، وكفاءة الاحتواء، وتحميل الدواء. كما تم تقييم الثبات الثرموديناميكي باستخدام دورات التجميد والإذابة ودورات التسخين والتبريد لمدة ست دورات متتالية. أظهرت النتائج أن جميع صيغ قطرات العين السبانالستيكية المحتوية على المستخلص المائي لأزهار البازلاء الزرقاء استوفت متطلبات الخصائص الجيدة للمستحضر من حيث الرقم الهيدروجيني، واللزوجة، وحجم الجسيمات، وجهد زيتا، ومؤشر التشتت، وكفاءة الاحتواء، وتحميل الدواء. كما أظهرت الصيغ ثباتًا جيدًا بعد اختبارات الثبات الثرموديناميكي. ففي اختبار التسخين والتبريد، بلغت قيمة p للرقم الهيدروجيني 0.018 وللزوجة 0.777، بينما بلغت في اختبار التجميد والإذابة 0.545 للرقم الهيدروجيني و0.956 للزوجة، مما يدل على تمتع جميع الصيغ بخصائص فيزيائية وكيميائية مناسبة وثبات ثرموديناميكي جيد.