Formulasi dan karakterisasi Fisikokimia Nanostructured Lipid Carrier (NLC) gel kombinasi Minoxidil dan Finasteride untuk pengobatan Alopecia

ABSTRAK

Nanostructured Lipid Carrier (NLC) adalah nanopartikel lipid dengan inti padat tidak terstruktur yang mampu meningkatkan stabilitas dan bioavailabilitas obat lipofilik serta melindunginya dari degradasi. Kombinasi minoxidil sebagai vasodilator untuk merangsang pertumbuhan rambut dan finasteride sebagai inhibitor 5α-reduktase tipe II efektif untuk alopesia androgenik. Formulasi NLC berbentuk gel dirancang untuk meningkatkan stabilitas, bioavailabilitas, dan kenyamanan penggunaan topikal.

Penelitian ini bertujuan mengevaluasi formula NLC gel kombinasi minoxidil dan finasteride dengan lipid padat monostearin dan lipid cair miglyol 808 pada perbandingan 8:2 memberikan sifat organoleptis yang baik dan karakteristik fisikokimia yang memenuhi kriteria yang telah ditetapkan. Penelitian dilakukan dengan metode true experimental laboratory. NLC dibuat melalui metode emulsifikasi, kemudian diinkorporasikan ke dalam gel berbasis carbopol 940 dengan bahan tambahan seperti propilen glikol, metilparaben, propil paraben, Na-EDTA, trietanolamin, dan aquadest dalam rasio 1:1.

Hasil pengujian menunjukkan gel berbentuk putih susu, berbau khas, memiliki pH 5,9-6,3, ukuran partikel 418 nm, polidispersitas indeks 0,5, viskositas NLC 92,69 cPs, viskositas NLC gel 3500 cPs, efisiensi penjebakan >80%, dan daya sebar optimal. Formula NLC gel kombinasi minoxidil dan finasteride memenuhi kriteria organoleptis dan fisikokimia yang ditetapkan sehingga berpotensi digunakan sebagai terapi topikal alopesia androgenik.

ABSTRACT

Nanostructured Lipid Carrier (NLC) is a lipid nanoparticle with an unstructured solid core capable of improving the stability and bioavailability of lipophilic drugs while protecting them from degradation. The combination of minoxidil, a vasodilator that stimulates hair growth, and finasteride, a type II 5α-reductase inhibitor, is effective for treating androgenic alopecia. NLC gel formulations were designed to enhance stability, bioavailability, and convenience for topical use.

This study aimed to evaluate the NLC gel formulation combining minoxidil and finasteride using monostearin as a solid lipid and miglyol 808 as a liquid lipid at a ratio of 8:2, ensuring good organoleptic properties and physicochemical characteristics that meet predetermined criteria. The study employed a true experimental laboratory method. NLC was prepared via the emulsification method and incorporated into a carbopol 940-based gel with additional ingredients, including propylene glycol, methylparaben, propylparaben, Na-EDTA, triethanolamine, and distilled water, in a 1:1 ratio.

The test results showed that the gel is milky white, has a distinctive odor, a pH of 5.9–6.3, a particle size of 418 nm, a polydispersity index of 0.5, an NLC viscosity of 92.69 cPs, an NLC gel viscosity of 3500 cPs, an entrapment efficiency >80%, and optimal spreadability. The NLC gel formulation of the minoxidil and finasteride combination met the organoleptic and physicochemical criteria, demonstrating potential as a topical therapy for androgenic alopecia.

مستخلص البحث

حاملات الدهون ذات البنية النانوية (NLC) هو جسيم نانوي دهني ذو نواة صلبة غير منظمة قادرة على تحسين الاستقرار والتوافر البيولوجي للأدوية المحبة للدهون وحمايتها من التحلل. إن المزيج بين المينوكسيديل كموسع للأوعية الدموية لتحفيز نمو الشعر والفيناسترايد كمثبط من النوع الثاني من مثبطات إنزيم 5α-الاختزال فعال في علاج الثعلبة الأندروجينية. الصياغة NLC بشكل هلامي تصنع لتحسين الثبات والتوافر البيولوجي وسهولة الاستخدام الموضعي.

يهدف هذا البحث إلى تقييم صياغة هلام NLC المزيج من المينوكسيديل والفيناسترايد مع دهون المونوستيارين الصلبة ودهون الميجليول 808 بنسبة 8:2 التي توفر خصائص حسية جيدة وخصائص الفيزيوكيميائية تلبي المعايير المحددة مسبقًا. تم إجراء البحث باستخدام الطريقة المختبرية التجريبية الحقيقية. تم تحضير مادة NLC من خلال طريقة الاستحلاب، ثم تم دمجها في هلام أساسه كاربوبول 940 مع مكونات إضافية مثل البروبيلين جلايكول والميثيل بارابين والبروبيل بارابين و Na-EDTA وثلاثي إيثانول أمين والماء المقطر بنسبة 1:1.

أظهرت نتائج الاختبار أن الجل كان أبيض حليبي، وله رائحة مميزة، ودرجة حموضة 5.9-6.3، وحجم الجسيمات 418 نانومتر، ومؤشر تعدد التشتت 0.5، ولزوجة 92، 69 NLC سنتم مكعب، ولزوجة هلام 3500 NLC سنتم مكعب، وكفاءة احتباس >80%، وقابلية انتشار مثالية. استوفت تركيبة هلام NLC من مزيج المينوكسيديل والفيناسترايد المعايير الحسية والفيزيوكيميائية، وبالتالي يمكن استخدامه كعلاج موضعي للثعلبة الأندروجينية.