Optimasi dan Karakterisasi Eksipien Co-Process Kombinasi Pati Biji Nangka (Artocarpus heterophyllus Lam.) Pregelatinasi dan HPMC K15M sebagai Filler Binder Tablet Kempa Langsung

ABSTRAK

Metode kempa langsung merupakan salah satu metode pembuatan tablet dengan kelebihan dalam proses pembuatan yang sederhana dan ekonomis. Namun, sifat alir dan kekerasan eksipien harus baik. Biji nangka dapat menghasilkan eksipien pati tetapi memiliki kekurangan flowability, compressibility, angle of prepose, moisture content, dan compactibility buruk. Pregelatinasi parsial pati biji nangka (PPPBN) dapat merubah karakteristik pati biji nangka sehingga meningkatkan flowability, dan menurunkan compressibility, angle of prepose, dan moisture content, tetapi compactibility masih buruk. Teknik co-process granulasi basah dapat menggabungkan PPPBN dengan bahan dengan compactibility yang baik yaitu HPMC K15. Tujuan penelitian ini untuk menghasilkan kombinasi optimum eksipien co-process PPPBN – HPMC K15 dengan sifat fisik, mekanik baik, dan mengetahui karakteristiknya. Preparasi dimulai dari pembuatan PBN, kemudian optimasi menggunakan Design Expert 13 dengan komponen bahan yaitu PPPBN dan HPMC, serta respon meliputi kadar air, sifat alir, sudut diam, kompresibilitas dan kompaktibilitas. Hasil formula optimum dilakukan karakterisasi meliputi organoleptik, mikroskopis, uji kadar air, sifat alir, sudut diam, kompresibilitas, kompaktibilitas, distribusi ukuran partikel, analisis FTIR, SEM, dan XRD. Hasil penelitian menunjukkan kombinasi optimum eksipien co-process PPPBN – HPMC K15 yaitu 95,75:4,25% memenuhi seluruh evaluasi fisik kecuali distribusi ukuran partikel. Kombinasi optimum co-process PPPBN – HPMC K15 memiliki gugus fungsi khas PBN dan HPMC K15, polimer bersifat amorf, dan morfologi partikel berbentuk granulat. Dapat disimpulkan bahwa kombinasi optimum co-process PPPBN dan HPMC yaitu 95,75:4,25% memiliki karakteristik fisik dan mekanik baik, serta gugus fungsi, morfologi, dan sifat kristal sesuai dengan literatur terdahulu.

ABSTRACT

The direct felting method is one of the tablet manufacturing methods with the advantages of a simple and economical manufacturing process. However, the flow properties and hardness of excipients must be good. Jackfruit seeds can produce starch excipients but have shortcomings in flowability, compressibility, angle of prepose, moisture content, and poor compactibility. Partial pregelatination of jackfruit seed starch (PPPBN) can change the characteristics of jackfruit seed starch to increase flowability, and decrease compressibility, angle of prepose, and moisture content, but compactibility is still poor. The wet granule co-process technique can combine PPPBN with materials with good compactibility, namely HPMC K15. This study aimed to produce the optimum combination of PPPBN - HPMC K15 co-process excipients with good physical and mechanical properties, and to determine their characteristics. Preparation starts from making PBN, then optimization using Design Expert 13 with material components namely PPPBN and HPMC, and responses include water content, flow properties, angle of repose, compressibility, and compactibility. The optimum formula results were characterized including organoleptic, microscopic, water content test, flow properties, angle of repose, compressibility, compactibility, particle size distribution, FTIR analysis, SEM, and XRD. The results showed that the optimum combination of PPPBN - HPMC K15 co-process excipients of 95.75:4.25% fulfilled all physical evaluations except particle size distribution. The optimum combination of PPPBN - HPMC K15 co-process has typical functional groups of PBN and HPMC K15, the polymer is amorphous, and the particle morphology is granulate. It can be concluded that the optimum combination of PPPBN and HPMC co-process of 95.75:4.25% has good physical and mechanical characteristics, as well as functional groups, morphology, and crystal properties in accordance with previous literature.

مستخلص البحث

طريقة كيمبا المباشر هي إحدى طرق صنع الأقراص مع ميزة عملية تصنيع بسيطة واقتصادية. ومع ذلك، يجب أن تكون طبيعة التدفق والصلابة السواغ جيدة. يمكن أن تنتج بذور الكاكايا سواغات النشا ولكن لديها ضعف قابلية التدفق، وقابلية الانضغاط، وزاوية التحضير، ومحتوى الرطوبة، والانضغاط. يمكن أن يؤدي التصلب المسبق الجزئي لنشا بذور الكاكايا (PPPBN) إلى تغيير خصائص نشا بذور الكاكايا لزيادة قابلية التدفق، وتقليل الانضغاط، وزاوية التحضير، ومحتوى الرطوبة، لكن القابلية للضغط لا تزال ضعيفة. يمكن لتقنية المعالجة المشتركة للتحبيب الرطب أن تجمع بين PPPBN ومادة ذات قابلية ضغط جيدة، وهي HPMC K15. الهدف من هذا البحث هو إنتاج مزيج مثالي من سواغ المعالجة المشتركة PPPBN - HPMC K15 مع الخصائص الفيزيائية والميكانيكية الجيدة، ومعرفة خصائصه. يبدأ التحضير من صنع PBN، ثم التحسين باستخدام Design Expert 13 مع مكونات المواد، وهي PPPBN و HPMC، وتشمل الاستجابات محتوى الرطوبة وخصائص التدفق وزاوية التحضير وقابلية الانضغاط والتوافق. تم تمييز نتائج الصيغة المثلى بما في ذلك الحسية، المجهرية، اختبار محتوى الرطوبة، خصائص التدفق، الزاوية الثابتة، الانضغاط، التوافق، توزيع حجم الجسيمات، FTIR ، SEM، وتحليل XRD. أظهرت النتائج أن المزيج الأمثل من سواغ المعالجة المشتركة PPPBN - HPMC K15، والتي كانت 95.75: 4.25٪، استوفت جميع التقييمات الفيزيائية باستثناء توزيع حجم الجسيمات. يحتوي المزيج الأمثل من PPPBN - HPMC K15 المشترك على مجموعة وظيفية نموذجية من PBN و HPMC K15، والبوليمر غير متبلور، ومورفولوجيا الجسيمات الحبيبية. يمكن الاستنتاج أن المزيج الأمثل من PPPBN و HPMC المشتركة والتي كانت 95.75: 4.25٪، لها خصائص فيزيائية وميكانيكية جيدة، بالإضافة إلى المجموعات الوظيفية، والبنية، والخصائص البلورية وفقا للأدبيات السابقة.