#NOPUBLISH 3/5/2024# Formulasi halal dan karakterisasi self nano emulsifiying drug delivery system (snedds) ekstrak akar qusthul hindi (Saussurea lappa)

ABSTRAK:

Qusthul Hindi (Saussurea lappa) merupakan tanaman yang memiliki senyawa costunolide yang digunakan sebagai anti kanker. Costunolide memiliki kelarutan yang rendah dalam air, sehingga perlu diformulasikan menjadi sediaan SNEDDS untuk meningkatkan absorbsi dan bioavailabilitas zat aktif di dalam tubuh. Di Indonesia peningkatan permintaan akan produk halal seiring dengan populasi muslim yang besar, maka diperlukan formulasi obat yang halal. Penelitian ini bertujuan untuk menguji karakteristik sediaan Self Nano Emulsifying Drug Delivery System (SNEDDS) ekstrak akar qusthul hindi (Saussurea lappa) dan mengetahui titik kritis halal dari bahan penyusun SNEDDS yang terdiri dari fase minyak asam oleat, olive oil, dan VCO, surfaktan tween 20, dan kosurfaktan propilenglikol. Metode pembuatan SNEDDS yang digunakan dalam penelitian ini yaitu solid disperse. Hasil penelitian menunjukkan bahwa SNEDDS ekstrak akar qusthul hindi (Saussurea lappa) dengan menggunakan tiga variasi minyak formula 1 (asam oleat), formula 2 (olive oil), dan formula 3 (VCO), pada uji organoleptik yaitu ketiga formula berwarna kekuningan, jernih, tidak berbau, tidak terdapat pemisahan dan homogen. Memiliki persen transmitan sebesar 92,78%, 19,66%, dan 6,67%. Dengan waktu emulsifikasi pada media aquadest, AGF, AIF yaitu 5,95; 7,04; 7,13 detik, 6,72; 7,98; 8,47 detik, dan 6,38; 7,34; 7,90 detik. Memiliki pH yaitu 6,38;7,46, dan 7,22. Memiliki viskositas yaitu 35,23 cP, 31,41 cP, dan 37,09 cP. Dengan ukuran partikel 214,2 nm, 167,43 nm, dan 768,67 nm. Berdasarkan uji FTIR tidak ditemukan perbedaan spektral yang signifikan antara ketiga formula menandakan bahwa SNEDDS berhasil terbentuk. Bahan titik kritis halal penyusun SNEDDS ini berupa asam oleat, tween 20, dan alkohol. Berdasarkan uji karakteristik yang telah dilakukan formula 1 dengan fase minyak asam oleat merupakan formula terbaik karena memenuhi seluruh persyaratan uji yang ditetapkan.

ABSTRACT:

Qusthul Hindi (Saussurea lappa) is a plant containing costunolide, used as an anti-cancer agent. Costunolide has a low water solubility so that it needs to be formulated into SNEDDS in order to increase absorption and bioavailability of the active substance in the body. With the increasing demand for halal products in Indonesia, aligned with the large Muslim population, there is a need for halal drug formulations. This research aims to examine the characteristics of the Self Nano Emulsifying Drug Delivery System (SNEDDS) from Qusthul Hindi root extract (Saussurea lappa) and identify the halal critical points of the SNEDDS components, consisting of oleic acid, olive oil, VCO (Virgin Coconut Oil), tween 20 surfactant, and propylene glycol cosurfactant. The SNEDDS preparation method used in this research is solid dispersion. The results indicate that SNEDDS from Qusthul Hindi root extract, using three oil variations: formula 1 (oleic acid), formula 2 (olive oil), and formula 3 (VCO), exhibited organoleptic characteristics of yellowish color, clear, odorless, no separation, and homogeneity. The percentage transmittance was 92.78%, 19.66%, and 6.67%. Emulsification times in various media (aquadest, AGF, AIF) were 5.95; 7,04; 7,13 seconds for formula 1, 6,72; 7,98; 8,47 seconds for formula 2, and 6,38; 7,34; 7,90 seconds for formula 3. The pH values were 6,38;7,46, and 7,22. Viscosities were 35,23 cP, 31,41 cP, and 37,09 cP, and particle sizes were 214,2 nm, 167,43 nm, and 768,67 nm, respectivel. The FTIR analysis showed no significant spectral differences among the three formulas, indicating successful SNEDDS formation. The halal critical points of the SNEDDS components were identified as oleic acid, tween 20, and alcohol. Based on the conducted characteristic tests, formula 1 with oleic acid as the oil phase proved to be the best formula as it met all the specified test requirements.

مستخلص البحث:

القسط الهندي (Saussurea lappa) نبات يحتوي على مركب كوستونوليدي الذي يستخدم كمضاد للسرطان. كوستونوليد له قابلية الذوبان منخفضة في الماء، لذلك يجب صياغته في مستحضر SNEDDS لزيادة الامتصاص والتوافر البيولوجي للمادة الفعالة في الجسم. في إندونيسيا، زيادة الطلب على المنتجات الحلال مع العدد الكبير من السكان المسلمين ، لذلك يحتاج إلى تركيبات الأدوية الحلال. يهدف هذا البحث إلى اختبار خصائص نظام توصيل دواء باستحلاب النانو الذاتي من مستخلص جذور القسط الهندي (Saussurea lappa) ووصف النقطة الحرجة الحلال لمكونات نظام توصيل دواء باستحلاب النانو الذاتي التي تتكون من الطور الزيتي لحمض الأوليك وزيت الزيتون، و VCO ، والتوتر السطحي توين 20، والفاعل بالسطح من البروبيلين جليكول. طريقة تصنيع SNEDDS المستخدمة في هذا البحث هي تفريق الصلبة التشتت الصلب. أظهرت نتائج البحث أن مستخلص SNEDDS من جذر جذور القسط الهندي (Saussurea lappa) باستخدام ثلاثة أنواع من الزيت، الصيغة 1 (حمض الأوليك)، الصيغة 2 (زيت الزيتون)، والصيغة 3 (VCO)، في الاختبار الحسي يكون لونه مصفرًا، واضح، وليس له رائحة، لا يوجد فصل وتجانس في الصيغتين 1، 2، و 3. نسبة نفاذية 92.78%، 19.66%، 6.67%. مع وقت الاستحلاب في وسط الماء المقطر، AGF ، AIF هو 5.95؛ 7.04؛ 7.13 ثانية، 6.72؛ 7.98؛ 8.47 ثانية، و6.38؛ 7.34؛ 7.90 ثانية. له درجة الحموضة 6.38، 7.46، و 7.22. له اللزوجة 35.23 سنتي بواز، 31.41 سنتي بواز، و37.09 سنتي بواز. مع حجم الجسيمات 214.2 نانومتر، 167.43 نانومتر، و 768.67 نانومتر. استناداً إلى اختبار FTIR ، لا توجد اختلافات طيفية كبيرة بين الصيغ الثلاث، مما يشير إلى أن SNEDDS قد تم تشكيله بنجاح. مكونات النقطة الحرجة الحلال التي تشكل SNEDDS هي حمض الأوليك، وتوين 20 ، والكحول. بناءً على الاختبار الخصائص الذي فعلته الصيغة 1 مع مرحلة زيت حمض الأوليك هي أفضل الصيغة لأنها تلبي جميع متطلبات الاختبار المحددة.