#NOPUBLISH 30/4/2024# Preparasi dan karakterisasi co-process kombinasi pati biji nangka (Artocarpus heterophyllus Lam.) avicel ph 101 dengan teknik spray drying sebagai eksipien halal tablet kempa langsung

INDONESIA:

Tablet merupakan sediaan farmasi yang memiliki metode pembuatan salah satunya kempa langsung yang dinilai lebih efisien dari segi peralatan, bahan, dan tenaga. Namun, flowability dan compactability bahan harus baik. Badan Pusat Statistik Republik Indonesia menyatakan tahun 2020 produksi buah Nangka mencapai 824.086 ton. Dalam 100 gram biji nangka mengandung pati 40-50%. Pati biji nangka (PBN) termasuk pati alami sehingga memiliki yaitu flowability dan compactibility yang buruk. Metode co-process sebagai cara untuk menggabungkan dua bahan atau lebih dalam upaya modifikasi karakteristik bahan sehingga sifat fisiknya menjadi lebih baik. Spray drying sebagai teknik co-process memiliki keunggulan dapat menghasilkan granul berbentuk sferis sehingga memperbaiki sifat alir dan kompaktibilitas melalui modifikasi distribusi ukuran partikel, kristalinitas, dan kadar lembab. Tujuan penelitian ini yaitu untuk memperoleh eksipien co-process kombinasi PBN – Avicel PH 101 dengan karakteristik fisik baik dan mengetahui perbandingan PBN – MCC yang menghasilkan karakteristik fisik paling baik sebagai eksipien halal tablet kempa langsung. Pembuatan eksipien co-process menggunakan 3 formula kombinasi PBN – Avicel PH 101 yaitu 1:3 (F1), 3:1 (F2), dan 1:1 (F3). Preparasi dimulai dari pembuatan PBN sampai pencampuran bahan, sedangkan karakterisasi meliputi pengamatan organoleptik, mikroskopis, uji kadar air, sifat alir, sudut diam, kompaktibilitas, kompresibilitas, distribusi ukuran partikel, analisis SEM, XRD, dan FTIR. Hasil penelitian menunjukkan bahwa ketiga formula tersebut telah memenuhi syarat penerimaan semua evaluasi fisik kecuali distribusi ukuran partikel. Eksipien co-process kombinasi PBN – Avicel PH 101memiliki morfologi partikel yang tidak sferis hanya tampak menempel saling mengisi rongga, polimer bersifat semikristalin, dan terdapat gugus fungsi khas PBN dan Avicel PH 101tanpa adanya pembentukan gugus fungsi baru. Dapat disimpulkan eksipien co-process kombinasi PBN – Avicel PH 101yang diperoleh memiliki karakteristik fisik yang baik dan formula perbandingan 3:1 (F2) menghasilkan karakteristik fisik paling baik.

ENGLISH:

Tablets are pharmaceutical preparations with a manufacturing method, one of which is direct compression, considered more efficient in equipment, materials, and energy. However, the flowability and compactability of the material must be good. The Central Statistics Agency of the Republic of Indonesia stated that in 2020, jackfruit production will reach 824,086 tons. 100 grams of jackfruit seeds contain 40-50% starch. Jackfruit seed starch (PBN) is a natural starch with poor flowability and compactibility. The co-process method is a way to combine materials to modify the characteristics of material so that its physical properties become better. Spray drying as a co-process technique produces spherical granules, thereby improving flow properties and compactibility through modification of particle size distribution, crystallinity, and moisture content. This research aims to obtain a PBN - Avicel PH 101 combination co-process excipient with good physical characteristics and determine the PBN - Avicel PH 101 ratio that produces the best physical characteristics as a halal excipient for direct compression tablets. Co-process excipient production uses 3 PBN – Avicel PH 101 formulas, namely 1:3 (F1), 3:1 (F2), and 1:1 (F3). Preparation starts from making PBN to mixing the ingredients. Then, characterization includes organoleptic, microscopic observations, moisture content tests, flow properties, angle of repose, compactibility, compressibility, particle size distribution, SEM, XRD, and FTIR analysis. The results showed that the three formulas met the acceptance requirements for all physical evaluations except particle size distribution. The PBN – Avicel PH 101 combination co-process excipient has a non-spherical particle morphology that only appears to stick together to fill the cavities, the polymer is semicrystalline, and there are functional groups typical of PBN and Avicel PH 101 without the formation of new functional groups. It can be concluded that the PBN – Avicel PH 101 combination co-process excipient obtained has good physical characteristics, and the ratio formula 3:1 (F2) produces the best physical characteristics.

ARABIC:

الأقراص هي مستحضرات صيدلانية لها طرق للصنع أحدها ضغط مباشر يعتبر أكثر كفاءة من حيث المعدات والمواد والطاقة. ومع ذلك، يجب أن تكون قابلية التدفق والاكتناز للمادة جيدة. ذكر المكتب المركزي للإحصاء في جمهورية إندونيسيا أنه في عام ٢٠٢٠ بلغ إنتاج الجاك فروت ٨٢٤.٠٨٦ طنا. في ١٠٠ غرام من بذور الجاك فروت تحتوي على ٤٠-٥٠% من النشا. يعد نشا بذور الجاك فروت (PBN) النشا الطبيعي، لذا فهو يتمتع بضعف قابلية التدفق والاكتناز. طريقة العملية المشتركة هي طريقة للجمع بين مادتين أو أكثر في محاولة لتعديل خصائص المواد بحيث تصبح خصائصها الفيزيائية أفضل. يتميز التجفيف بالرذاذ كتقنية عملية مشتركة بالقدرة على إنتاج حبيبات كروية لتحسين خصائص التدفق والاكتناز من خلال تعديل توزيع حجم الجسيمات والتبلور ومحتوى الرطوبة. الهدف من هذا البحث هو الحصول على سواغ العملية المشتركة لمزيجPBN- MCC مع خصائص فيزيائية جيدة ومعرفة مقارنة PBN-MCC التي تنتج أفضل الخصائص الفيزيائية كسواغ حلال للأقراص بضغط مباشر. استخدم صنع سواغ العملية المشتركة ٣ صيغ تركيبة PBN-Avicel PH 101، وهي ١: ٣ (F1) و ٣: ١ (F2) و ١: ١ (F3). يبدأ التحضير من صنع PBN إلى خلط المواد، بينما يشمل التوصيف اختبار الحسية والمجهرية والرطوبة وخصائص التدفق وزاوية الراحة والاكتناز والانضغاط وتوزيع حجم الجسيمات وتحليل SEM و XRD و FTIR. أظهرت النتائج أن جميع الصيغ الثلاث قد استوفت متطلبات قبول جميع التقييمات الفيزيائية باستثناء توزيع حجم الجسيمات. تحتوي سواغ العملية المشتركة لمزيج PBN-MCC على مورفولوجيا جسيمات غير كروية يبدو أنها تملأ تجاويف بعضها البعض فقط، والبوليمر شبه بلوري، وهناك مجموعات وظيفية خاصة من PBN و MCC دون تكوين مجموعات وظيفية جديدة. يمكن الاستنتاج أن سواغ العملية المشتركة لمزيج PBN-Avicel PH 101 التي تم الحصول عليها لها خصائص فيزيائية جيدة وأن صيغة المقارنة ٣: ١ (F2) تنتج أفضل الخصائص الفيزيائية.