#NOPUBLISH 4/4/2024# Formulasi dan evaluasi karakteristik fisik tablet kempa langsung vitamin c dari eksipien co-process pati biji nangka (artocarpus heterophyllus lam.) dan avicel ph 101

ABSTRAK:

Tablet ialah sediaan farmasi yang populer di kalangan masyarakat. Salah satu metode membuat tablet ialah kempa langsung. Metode ini memiliki keuntungan proses yang sederhana, cepat, dan dapat menekan biaya produksi. Namun, metode tersebut harus memperhatikan dosis dan ketidakstabilian zat aktif terhadap panas, serta sifat alir dan kompresibilitas eksipien. Kebanyakan eksipien di pasaran tidak memenuhi sifat tersebut sehingga digunakan alternatif menggunakan eksipien co-process kombinasi pati biji nangka dan avicel PH 101 yang memiliki keunggulan meningkatkan sifat alir dan kompresibilitas bahan tanpa mengubah sifat fisik dan kimianya. Oleh sebab itu, dilakukan penelitian ini dengan tujuan untuk mengetahui karakteristik fisik tablet kempa langsung vitamin C dari eksipien co-process pati biji nangka (Artocarpus heterophyllus Lam.) dan avicel PH 101 dengan variasi sebesar 1:3, 3:1, dan 1:1. Metode penelitian yang dilakukan meliputi preparasi serbuk, evaluasi serbuk (uji kadar air, kompresibilitas, sudut diam, dan laju alir), tabletasi, evaluasi karakteristik fisik (uji keseragaman bobot, keseragaman ukuran, kekerasan, kerapuhan, dan waktu hancur tablet), serta analisis data secara deskriptif dan statistik menggunakan Anova satu arah. Hasil penelitian menunjukkan serbuk tablet memiliki kadar air, sudut diam, laju alir, dan kompresibilitas yang baik. Tablet menunjukkan karakteristik fisik yang baik pada F1, tetapi pada F2 dan F3 memiliki nilai kekerasan dan kerapuhan kurang baik. Hasil analisis statistik menunjukkan perbedaan signifikan pada perbandingan eksipien co-process PBN-A terhadap karakteristik fisik tablet (kekerasan, kerapuhan, dan waktu hancur) dengan nilai P (0,000). Uji Post Hoc menjelaskan bahwa perbedaan signifikan tersebut terlihat terutama pada F1 dengan F2, K1, dan K2. Kesimpulan pada penelitian ini adalah tablet kempa langsung vitamin C dari eksipien co-process PBN-A dengan variasi perbandingan sebesar 1:3, 3:1, dan 1:1 memiliki karakteristik fisik tablet yang baik pada semua evalusi, kecuali pada kekerasan dan kerapuhan F2 (3:1) serta kekerasan pada F3 (1:1).

ABSTRACT:

Tablet is a popular pharmaceutical dosage form among the public. One of the methods for producing tablets is direct compression. This method offers the advantages of a simple, fast process that can reduce production costs. However, this method must consider the dosage and the instability of the active ingredient to heat, as well as the flow properties and compressibility of the excipients. Most excipients in the market do not meet these criteria, leading to the alternative use of co-processed excipients, a combination of jackfruit seed starch and avicel PH 101. This alternative has the advantage of improving the flow properties and compressibility of the material without altering its physical and chemical properties. Therefore, this research was conducted with the aim of determining the physical characteristics of direct compression vitamin C tablets using co-processed excipients of Jackfruit Seed Starch (Artocarpus heterophyllus Lam.) and avicel PH 101 with varying ratios of 1:3, 3:1, and 1:1. The research methods include powder preparation, powder evaluation (moisture content, compressibility, angle of repose, and flow rate), tabletation, physical characteristic evaluation (weight uniformity, size uniformity, hardness, friability, and tablet disintegration time), as well as descriptive and statistical data analysis using one-way Anova. The research results show that the tablet powder has good moisture content, angle of repose, flow rate, and compressibility. Tablets exhibit favorable physical characteristics in F1, but F2 and F3 show suboptimal hardness and friability values. The results of the statistical analysis indicate a significant difference in the comparison of co-processed excipient ratios of JSB-A concerning the physical characteristics of the tablet (hardness, friability, and disintegration time) with a P-value of (0.000). Post Hoc tests explain that these significant differences are particularly noticeable between F1 and F2, K1, and K2. The conclusion of this study is that direct compression vitamin C tablets using co-processed excipients of JSB-A with ratios of 1:3, 3:1, and 1:1 exhibit good physical characteristics in all evaluations, except for the hardness and friability of F2 (3:1) and the hardness of F3 (1:1).

مستخلص البحث:

الأقراص هي مستحضرات صيدلانية تحظى بشعبية بين الجمهور. إحدى طرق لصنع أقراص هو لباد مباشر. تتميز هذه الطريقة بعملية بسيطة وسريعة ويمكن أن تقلل من تكاليف الإنتاج. ومع ذلك، يجب أن تولي هذه الطريقة اهتماما لجرعة وعدم استقرار المادة الفعالة للحرارة، وكذلك طبيعة تدفق وانضغاط السواغات. معظم السواغات في السوق لا تفي بهذه الخصائص، لذلك يتم استخدام بديل باستخدام سواغ العملية المشتركة، وهو مزيج من نشا بذور جاك فروت وأفيسيل101 PH ، والذي يتميز بميزة تحسين خصائص التدفق والانضغاطية للمواد دون تغيير خصائصها الفيزيائية والكيميائية. لذلك، أجريت هذا البحث بهدف تحديد الخصائص الفيزيائية لأقراص فيتامين ج ذات اللباد المباشر من سواغ العملية المشتركة لنشا بذور جاك فروت (Artocarpus heterophyllus Lam.) وأفيسيل101 PH مع اختلافات في نسبة من 1: 3 و 3: 1 و 1: 1. تشمل طريقة البحث التي تم إجراؤها تحضير المسحوق، وتقييم المسحوق (اختبار محتوى الرطوبة، والانضغاطية، وزاوية الراحة، ومعدل التدفق)، والقرصية، وتقييم الخصائص الفيزيائية (اختبار توحيد الوزن، وتوحيد الحجم، والصلابة، والهشاشة، ووقت سحق الأقراص)، بالإضافة إلى تحليل البيانات الوصفية والإحصائية باستخدام Anova أحادي الاتجاه. أظهرت النتائج أن مسحوق الأقراص يحتوي على نسبة رطوبة وزاوية راحة ومعدل تدفق وانضغاطية جيدة. أظهرت الأجهزة اللوحية خصائص فيزيائية جيدة في F1، ولكن في F2 و F3 لديهما قيم صلابة وهشاشة أقل جودة. أشارت نتائج التحليل الإحصائي اختلافات ذات دلالة إحصائية في نسبة سواغ العملية المشتركة PBN-A إلى الخصائص الفيزيائية للأقراص (الصلابة والهشاشة ووقت الانكسار) بقيم ف (0.000). يوضح اختبار Post Hoc أن مثل هذه الاختلافات المهمة تظهر بشكل خاص في F1 مع F2 و K1 و K2. الاستنتاج من هذا البحث أن أقراص فيتامين ج ذات اللباد المباشر من سواغ العملية المشتركة PBN-A مع اختلافات في نسب 1: 3 و 3: 1 و 1: 1 لها خصائص فيزيائية جيدة للأقراص في جميع التقييمات، باستثناء صلابة وهشاشة F2 (3: 1) وصلابة F3 (1: 1).