Profil penggunaan obat off-label pada pasien anak rawat inap di Rumah Sakit Umum Daerah (RSUD) dr. Saiful Anwar Malang Tahun 2018

ENGLISH:

The use of off-label drugs can provide Adverse Drug Reactions (ADRs) or lack of therapeutic effects due to lack of clinical data. This study has determined the profile of the off-label in hospitalized pediatric patients at RSUD dr. Saiful Anwar Malang in 2018. his study used a descriptive non-experimental study to retrieve randomly the medical record data of pediatric patients in RSUD dr. Saiful Anwar Malang during 2018. The sample of study was pediatric patients, age less than 12 years old and had complete medical record data. This study refers to 2016 BNF for Children sources and PIO Nas BPOM in Indonesia. Based on 96 patient medical records, the off-label drugs usages was found total of drug usage was 76 drugs from 96 medical records. It finds the off-label drugs usage 73 (11.1%) drugs. The off-label drugs are classified into 69 use off-label age (94.5%), 3 use off-label indications (4.1%) and 4 use off-label dose label (1.4%). The most found in the findings are captopril (off-label age), ondansetron (off-label indication) and ondansetron (off-label dose).

INDONESIA:

Penggunaan obat off-label dapat memberikan reaksi obat yang tidak diinginkan (ADRs) atau tidak adanya efek terapi karena data klinik yang masih kurang. Penelitian dilakukan untuk mengetahui profil penggunaan obat off-label pada pasien anak rawat inap di RSUD dr. Saiful Anwar Malang tahun 2018. Penelitian dilakukan secara deskriptif non eksperimental dengan mengambil secara acak data rekam medis pasien anak rawat inap di RSUD dr. Saiful Anwar Malang selama tahun 2018. Sampel penelitian merupakan pasien anak dengan usia kurang dari 12 tahun dan memiliki kelengkapan data rekam medis. Penelitian ini mengacu pada sumber BNF for Children 2016 dan PIO Nas BPOM di Indonesia. Berdasarkan 96 catatan rekam medis pasien, penggunaan obat off-label ditemukan total penggunaan obat adalah 659 obat dari 96 data rekam medis. Ditemukan penggunaan obat off-label pada penelitian ini jumlah obat off-label 73 (11,1%) obat. Obat off-label diklasifikasikan menjadi 69 penggunaan off-label usia (94,5%) 3 penggunaan off-label indikasi (3,4%) dan 1 penggunaan off-label dosis (1,4%). Terdapat penggunaan obat off-label terbanyak tiap klasifikasi yaitu kaptopril (off-label usia) ondansetron (off-label indikasi) dan Ondansetron (off-label dosis).