Formulasi dan stabilitas nanospanlastik krim ekstrak etanol 70% kulit batang Parameria laevigata (Juss.) Moldenke

INDONESIA:

Kulit batang Parameria laevigata (Juss.) Moldenke memiliki potensi sebagai bahan obat alami, namun pemanfaatannya terkendala oleh kelarutan dan permeabilitas yang rendah sehingga dapat menurunkan bioavailabilitas zat aktif. Penelitian ini bertujuan untuk memformulasikan krim nanospanlastik ekstrak etanol 70% kulit batang Parameria laevigata serta mengevaluasi karakteristik fisikokimia dan stabilitasnya pada variasi perbandingan Span 60 dan Tween 80. Span 60 berfungsi sebagai vesicle builder dan Tween 80 berfungsi sebagai edge activator. Penelitian menggunakan perbandingan vesicle builder : edge activator, yaitu F1 (9:1), F2 (8:2), dan F3 (6:4). Metode pembuatan nanospanlastik dilakukan dengan metode injeksi etanol. Evaluasi yang dilakukan meliputi organoleptis, pH, entrapment efficiency (EE), ukuran partikel, indeks polidispersitas (PDI), zeta potensial, drug loading (DL), viskositas, daya sebar, daya lekat, serta uji stabilitas termodinamik melalui heating-cooling cycle dan freeze-thaw cycle. Metode analisis statistik menggunakan ANOVA. Hasil penelitian menunjukkan bahwa seluruh formula memenuhi persyaratan mutu fisik sediaan krim nanospanlastik, dengan nilai EE > 96%, ukuran partikel berada pada rentang 370,17–382,36 nm, dan termasuk kategori Large Unilamellar Vesicles (LUV). Analisis statistik menunjukkan bahwa variasi perbandingan Span 60 dan Tween 80 tidak memberikan pengaruh yang signifikan terhadap seluruh parameter karakteristik fisikokimia (p>0,05) dan formula F3 (6:4) dipilih sebagai formula terbaik. Uji stabilitas menunjukkan tidak terdapat pengaruh signifikan antarformula pada parameter pH, viskositas, daya sebar, dan daya lekat pada heating-cooling cycle, sedangkan pada freeze-thaw cycle hanya parameter pH yang menunjukkan perubahan signifikan.

ENGLISH:

The bark of Parameria laevigata (Juss.) Moldenke tree has the potential as a natural medicinal ingredient; however, its use is limited by low solubility and permeability, which can reduce the bioavailability of the active compounds. This study aimed to formulate a nanospanplastic cream using a 70% ethanol extract of Parameria laevigata bark and to evaluate its physicochemical characteristics and stability at varying ratios of Span 60 and Tween 80. Span 60 acts as a vesicle builder and Tween 80 acts as an edge activator. The study used a comparison of vesicle builders : edge activators, namely F1 (9:1), F2 (8:2), and F3 (6:4). The nanospanlastic manufacturing method is carried out by the ethanol injection method. The evaluations conducted included organoleptic testing, pH, entrapment efficiency (EE), particle size, polydispersity index (PDI), zeta potential, drug loading (DL), viscosity, spreadability, adhesion, and thermodynamic stability testing via heatingcooling and freeze-thaw cycles. Statistical analysis method using ANOVA. The results of the study showed that all formulations met the physical quality requirements for nanospanplastic cream preparations, with EE values > 96%, particle sizes ranging from 370.17–382.36 nm, and falling into the Large Unilamellar Vesicles (LUV) category. Statistical analysis showed that variations in the Span 60 to Tween 80 ratio did not significantly affect any of the physicochemical parameters (p > 0.05), and formula F3 (6:4) was selected as the optimal formulation. Stability tests showed that there were no significant differences among the formulations in terms of pH, viscosity, spreadability, and adhesion during the heating-cooling cycle; however, during the freeze-thaw cycle, only the pH parameter showed significant changes.

ARABIC

يتمتع مستخلص الإيثانول بتركيز ٧٠٪ من لحاء ساق نبات Parameria laevigata (Juss.) Moldenke بإمكانات كبيرة كمادة دوائية طبيعية، إلا أن استخدامه يواجه تحديات بسبب انخفاض الذوبانية وضعف النفاذية، مما قد يحد من التوافر الحيوي للمادة الفعالة. هدفت هذه الدراسة إلى تحضير كريم نانوسبانلاستيك يحتوي على مستخلص الإيثانول بتركيز ٧٠٪ من لحاء ساق نبات Parameria laevigata (Juss.) Moldenke، وتقييم خصائصه الفيزيائية والكيميائية وثباته باستخدام نسب مختلفة من Span 60 وTween 80. أُجريت الدراسة باستخدام تصميم مختبري قبل تجريبي، مع ثلاث صيغ هي: F1 (9:1)، وF2 (8:2)، وF3 (6:4). وتم تحضير النانوسبانلاستيك بطريقة حقن الإيثانول. وشملت التقييمات الخصائص الحسية، والرقم الهيدروجيني (pH)، وكفاءة الاحتواء (EE)، وحجم الجسيمات، ومؤشر التشتت (PDI)، وجهد زيتا، وحمولة الدواء (DL)، واللزوجة، وقابلية الانتشار، وقوة الالتصاق، بالإضافة إلى اختبار الثبات الديناميكي الحراري باستخدام دورات التسخين والتبريد ودورات التجميد والذوبان. أظهرت النتائج أن جميع الصيغ استوفت متطلبات الجودة الفيزيائية لكريم النانوسبانلاستيك، حيث تجاوزت كفاءة الاحتواء ٩٦٪، وتراوح حجم الجسيمات بين ٣٧٠٫١٧ و٣٨٢٫٣٦ نانومتر، مما يصنفها ضمن الحويصلات الكبيرة أحادية الطبقة (LUV). كما أظهرت نتائج تحليل التباين الأحادي (ANOVA) أن اختلاف نسب Span 60 وTween 80 لم يكن له تأثير معنوي في جميع الخصائص الفيزيائية والكيميائية (p>0.05)، وتم اختيار الصيغة F3 (6:4) بوصفها أفضل صيغة. وأظهرت اختبارات الثبات عدم وجود تغيرات معنوية في الرقم الهيدروجيني، واللزوجة، وقابلية الانتشار، وقوة الالتصاق خلال اختبار دورات التسخين والتبريد، بينما في اختبار دورات التجميد والذوبان لوحظ تغير معنوي في الرقم الهيدروجيني فقط، دون حدوث تغيرات معنوية في بقية الخصائص.