Stabilitas fisik, kimia, dan mikrobiologis hidrogel nanopartikel ekstrak pegagan (Centella asiatica) dan Kelor (Moringa oleifera)

INDONESIA :

Tingginya prevalensi luka bakar secara global serta keterbatasan terapi konvensional yang ada menjadi latar belakang pentingnya pengembangan sediaan topikal alternatif yang lebih aman dan efektif. Pengembangan sediaan hidrogel dengan nanopartikel ekstrak pegagan (Centella asiatica) dan kelor (Moringa oleifera) berpotensi sebagai terapi inovatif, namun perlu dikaji stabilitasnya untuk mendeteksi potensi degradasi dan menjamin keamanan sediaan selama penyimpanan. Penelitian ini bertujuan mengetahui stabilitas fisik, kimia, dan mikrobiologis sediaan hidrogel nanopartikel ekstrak pegagan-kelor. Penelitian eksploratif deskriptif ini mengembangkan tiga formulasi hidrogel dengan konsentrasi nanopartikel ekstrak 2,5% (F1), 5% (F2), dan 10% (F3), dibandingkan Bioplacenton® sebagai kontrol positif dan basis hidrogel tanpa ekstrak (F0) sebagai kontrol negatif. Ekstrak nanopartikel didapatkan dari pretreatment Pulsed Electric Field (PEF) dilanjutkan Microwave-Ultrasound Assisted Extraction (MUAE). Pengujian stabilitas selama 28 hari dilakukan terhadap karakteristik fisik meliputi pemantauan organoleptik dan nilai pH, karakteristik kimia meliputi kandungan flavonoid total, serta karakteristik mikrobiologis meliputi Angka Lempeng Total. Hasil pengujian stabilitas selama 28 hari menunjukkan seluruh formulasi mempertahankan stabilitas organoleptik, nilai pH fisiologis kulit (5,59-6,29) sesuai SNI 16-3499-1996, penurunan flavonoid total 3,9-4,75% di bawah ambang signifikan 5% berdasarkan pedoman ICH Q1A(R2), serta angka lempeng total di bawah batas BPOM (2×10² CFU/g). Hidrogel nanopartikel ekstrak pegagan-kelor yang dikembangkan menunjukkan stabilitas fisik, kimia, dan mikrobiologis yang baik selama 28 hari pengamatan sehingga berpotensi untuk dikembangkan lebih lanjut sebagai obat topikal luka bakar berbasis bahan alam lokal.

ENGLISH :

The high prevalence of burns globally and the limitations of existing conventional therapies are the backdrop for the development of safer and more effective alternative topical preparations. The development of hydrogel preparations with the nanoparticles of gotu gotu (Centella asiatica) and moringa (Moringa oleifera) extracts has the potential to be an innovative therapeutic, but its stability needs to be studied to detect potential degradation and ensure the safety of the preparation during storage. This study aims to determine the physical, chemical, and microbiological stability of hydrogel preparations of moringa extract nanoparticles. This descriptive exploratory study developed three hydrogel formulations with extract nanoparticle concentrations of 2.5% (F1), 5% (F2), and 10% (F3), compared to Bioplacenton® as a positive control and a hydrogel base without extract (F0) as a negative control. Nanoparticle extracts were obtained from Pulsed Electric Field (PEF) pretreatment followed by Microwave-Ultrasound Assisted Extraction (MUAE). Stability testing for 28 days was carried out on physical characteristics including organoleptic monitoring and pH values, chemical characteristics including Total Flavonoid Content, and microbiological characteristics including Total Plate Count. The results of the 28-day stability test showed that all formulations maintained organoleptic stability, skin physiological pH values (5.59-6.29) according to SNI 16-3499-1996, a total flavonoid reduction of 3.9-4.75% below the 5% significant threshold based on ICH Q1A(R2) guidelines, and total plate numbers below the BPOM limit (2×10² CFU/g). The developed guinga extract nanoparticles showed good physical, chemical, and microbiological stability during 28 days of observation so that it has the potential to be further developed as a topical treatment for burns based on local natural ingredients.

ARABIC :

الانتشار العالي للحروق عالميا وقيود العلاجات التقليدية الحالية تشكل خلفية لتطوير تحضيرات بديلة أكثر أمانا وفعالية من العلاجات الموضعية. تطوير مستحضرات الهيدروجيل باستخدام الجسيمات النانوية من مستخلصات غوتو غوتو (Centella asiatica) والمورينغا (Moringa oleifera) لديه القدرة على أن يكون علاجا مبتكرا، لكن يجب دراسة استقراره لاكتشاف احتمال التحلل وضمان سلامة التحضير أثناء التخزين. تهدف هذه الدراسة إلى تحديد الاستقرار الفيزيائي والكيميائي والميكروبيولوجي لتحضيرات الهيدروجيل في جسيمات المورينغا النانوية من مستخلص المورينغا. طورت هذه الدراسة الاستكشافية الوصفية ثلاث تركيبات للهيدروجيل بتركيزات جسيمات نانوية للاستخلاص تبلغ 2.5٪ (F1)، 5٪ (F2)، و10٪ (F3)، مقارنة ب Bioplacenton®كعامل تحكم إيجابي وقاعدة هيدروجيل بدون مستخلص (F0) كعنصر تحكم سلبي. تم الحصول على مستخلصات الجسيمات النانوية من معالجة مسبق للمجال الكهربائي النبضي (PEF) تلتها الاستخراج بمساعدة الموجات فوق الصوتية (MUAE). تم إجراء اختبارات استقرار لمدة 28 يوما على الخصائص الفيزيائية بما في ذلك المراقبة العضوية وقيم الرقم الهيدروجيني، والخصائص الكيميائية بما في ذلك محتوى الفلافونويد الكلي، والخصائص الميكروبيولوجية بما في ذلك إجمالي عدد الصفائح. أظهرت نتائج اختبار الاستقرار لمدة 28 يوما أن جميع التركيبات حافظت على الاستقرار العضوي، وقيم pH فسيولوجية للجلد (5.59-6.29) وفقا لمؤشر SNI 16-3499-1996، وانخفاض إجمالي في الفلافونويدات بنسبة 3.9-4.75٪ أقل من عتبة ذات دلالة 5٪ بناء على إرشادات ICH Q1A(R2)، وعدد الألواح الكلي تحت حد BPOM (2×10² CFU/g). أظهرت الجسيمات النانوية المطورة من مستخلص غينجا استقرارا فيزيائيا وكيميائيا وميكروبيولوجيا جيدا خلال 28 يوما من المراقبة، مما يمنحها القدرة على تطويرها كعلاج موضعي للحروق تعتمد على المكونات الطبيعية المحلية.