Implementasi pengawasan preventif hukum terhadap keamanan peredaran produk yang mengandung Nitrous Oxide (N20): Studi di Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Surabaya

INDONESIA

Nitrous Oxide (N₂O) sebagai bahan tambahan pangan kategori propelan memiliki fungsi legal yang diakui dalam industri pangan dan medis, namun dalam perkembangannya banyak disalahgunakan secara rekreasional oleh kalangan remaja dan usia produktif untuk memperoleh efek euforia melalui inhalasi langsung. Penyalahgunaan ini menimbulkan risiko serius berupa gangguan saraf, kerusakan otak, hingga kematian, sekaligus memunculkan permasalahan hukum yang bersifat fundamental akibat status grey area produk tersebut dalam kerangka regulasi yang berlaku.
Penelitian ini bertujuan untuk: (1) menganalisis implementasi peran BBPOM Surabaya dalam melaksanakan pengawasan preventif hukum terhadap keamanan peredaran produk yang mengandung Nitrous Oxide; dan (2) menganalisis implementasi pengawasan preventif tersebut berdasarkan perspektif maqashid syariah, khususnya dalam upaya perlindungan jiwa (hifz al-nafs) dan perlindungan akal (hifz al-'aql). Penelitian ini menggunakan metode hukum empiris dengan pendekatan yuridis sosiologis. Data diperoleh melalui wawancara tertulis resmi dengan pejabat BBPOM Surabaya, observasi, dan dokumentasi, kemudian dianalisis menggunakan model analisis interaktif Miles dan Huberman.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa secara faktual terdapat enam indikator penyalahgunaan Nitrous Oxide yang telah terpenuhi, meliputi penggunaan di luar peruntukan hukum, peredaran tanpa izin edar (TIE), pelanggaran ketentuan kemasan dan pelabelan, potensi bahaya kesehatan yang nyata, distribusi tidak terkendali melalui platform digital, serta eksploitasi celah regulasi business-to-business (B2B) sebagai modus fraus legis. Meskipun seluruh indikator tersebut terpenuhi, tidak satu pun dapat ditindaklanjuti secara optimal akibat kekosongan hukum (rechtsvacuum) yang bersifat struktural, karena Nitrous Oxide rekreasional belum memiliki instrumen penindakan yang tegas baik dalam UU Kesehatan maupun UU Pangan. Dalam merespons kondisi tersebut, BBPOM Surabaya menjalankan pengawasan preventif melalui model Tiga Pilar Pengawasan yang melibatkan pemerintah, pelaku usaha, dan masyarakat, dengan empat instrumen konkret yaitu pembatasan kemasan berdasarkan SE BPOM Nomor 2 Tahun 2026, sosialisasi lintas sektor, inspeksi proaktif terhadap sektor HOREKA yang selama ini luput dari pengawasan, serta patroli siber sebagai deteksi dini. Ditinjau dari perspektif maqashid syariah, penyalahgunaan Nitrous Oxide bertentangan secara langsung dengan hifz al-nafs dan hifz al-'aql sebagai bagian dari maqashid ad-dharuriyyat, mengkategorikan produk tersebut sebagai mukhaddirāt yang wajib dicegah berdasarkan kaidah dar'u al-mafasid muqaddamun 'ala jalbi al-masalih.

ENGLISH

Nitrous Oxide (N₂O), legally recognized as a propellant food additive in the food and medical industries, has increasingly been misused recreationally among adolescents and young adults to achieve euphoric effects through direct inhalation. Such misuse poses serious health risks including nerve damage, brain injury, and death, while simultaneously giving rise to fundamental legal issues stemming from the product's grey area status within the existing regulatory framework.
This study aims to: (1) analyze the implementation of BBPOM Surabaya's role in carrying out legal preventive oversight over the safety of product circulation containing Nitrous Oxide; and (2) examine such preventive oversight from the perspective of maqashid sharia, particularly in relation to the protection of life (hifz al-nafs) and the protection of intellect (hifz al-'aql). This study employs an empirical legal research method with a juridical-sociological approach. Data were collected through official written interviews with BBPOM Surabaya officials, observation, and documentation, and subsequently analyzed using the Miles and Huberman interactive analysis model.
The findings reveal that six indicators of Nitrous Oxide misuse have been factually fulfilled, encompassing use beyond its legally designated purpose, circulation of products without marketing authorization (TIE), violations of packaging and labeling requirements, tangible public health hazards, uncontrolled distribution through digital platforms, and exploitation of the business-to-business (B2B) regulatory loophole as a mode of fraus legis. Despite all indicators being met, none could be addressed optimally due to a structural legal vacuum (rechtsvacuum), as recreational Nitrous Oxide lacks explicit enforcement instruments under either the Health Law or the Food Law. In response, BBPOM Surabaya has implemented preventive oversight through a Three-Pillar Oversight Model involving the government, business actors, and the public, supported by four concrete instruments: packaging restrictions pursuant to BPOM Circular Letter No. 2 of 2026, cross-sectoral socialization, proactive inspections of the HOREKA (hotel, restaurant, and café) sector which had previously gone unmonitored, and cyber patrols as an early detection mechanism. From the maqashid sharia perspective, the misuse of Nitrous Oxide directly contravenes hifz al-nafs and hifz al-'aql as core elements of maqashid ad-dharuriyyat, classifying the product as mukhaddirāt whose prevention is obligatory under the jurisprudential maxim dar'u al-mafasid muqaddamun 'ala jalbi al-masalih.

ARABIC

يتمتع أكسيد النيتروز (N₂O) بوظيفة قانونية معترف بها بوصفه مادةً مضافةً للأغذية في فئة الدافعات ضمن صناعة الأغذية والمجال الطبي، غير أنه بات يُساء استخدامه على نحو متزايد لأغراض ترفيهية في أوساط المراهقين وفئة الشباب المنتج، وذلك باستنشاقه مباشرةً بهدف الحصول على تأثير النشوة. ويُفضي هذا الاستخدام المسيء إلى مخاطر صحية جسيمة، من بينها تلف الأعصاب، وإصابات الدماغ، وقد يصل إلى الوفاة، فضلاً عن إثارته إشكاليات قانونية جوهرية نتيجةً لوضع المنتج في المنطقة الرمادية داخل الإطار التنظيمي المعمول به.
تهدف هذه الدراسة إلى: (1) تحليل تطبيق دور المركز الكبير لرقابة الأدوية والغذاء بسورابايا في تنفيذ الرقابة الوقائية القانونية على سلامة تداول المنتجات المحتوية على أكسيد النيتروز؛ و(2) تحليل تطبيق هذه الرقابة الوقائية في ضوء مقاصد الشريعة الإسلامية، ولا سيما في ما يتعلق بحفظ النفس وحفظ العقل. واعتمدت الدراسة المنهج القانوني التجريبي بالمقاربة القانونية الاجتماعية، وجُمعت البيانات عبر مقابلات كتابية رسمية مع مسؤولين في المركز الكبير لرقابة الأدوية والغذاء بسورابايا، إلى جانب الملاحظة الميدانية والتوثيق، ثم حُللت باستخدام نموذج التحليل التفاعلي لمايلز وهوبرمان.
كشفت نتائج الدراسة عن توافر ستة مؤشرات لإساءة استخدام أكسيد النيتروز على أرض الواقع، تشمل: الاستخدام خارج نطاق الغرض القانوني المحدد له، وتداول المنتجات دون ترخيص تسويقي معتمد، ومخالفة اشتراطات التغليف والتسمية، ووجود مخاطر صحية فعلية على المجتمع، والتوزيع غير المنضبط عبر المنصات الرقمية، واستغلال الثغرة التنظيمية في نظام المعاملات بين الشركات (B2B) كأسلوب للتحايل القانوني (fraus legis). وعلى الرغم من توافر هذه المؤشرات كافةً، فإنه لا يمكن التعامل معها على النحو الأمثل بسبب فراغ قانوني هيكلي (rechtsvacuum)، إذ يفتقر استخدام أكسيد النيتروز الترفيهي إلى أدوات إنفاذ صريحة في كلٍّ من قانون الصحة وقانون الغذاء. واستجابةً لهذا الواقع، تُنفّذ الرقابة الوقائية وفق نموذج الأركان الثلاثة للرقابة الذي يضم الحكومة والمشغّلين التجاريين والمجتمع، مدعوماً بأربع أدوات إجرائية هي: تقييد التغليف استناداً إلى التعميم رقم 2 لسنة 2026، والتوعية متعددة القطاعات، والتفتيش الاستباقي على قطاع الفنادق والمطاعم والمقاهي (HOREKA) الذي ظل بمنأى عن الرقابة، ودوريات الفضاء الإلكتروني كآلية للكشف المبكر. ومن منظور مقاصد الشريعة، يتعارض إساءة استخدام أكسيد النيتروز تعارضاً مباشراً مع حفظ النفس وحفظ العقل بوصفهما ركنين أساسيين من أركان المقاصد الضرورية، مما يُصنّف هذا المنتج في عداد المُخدِّرات الواجب درؤها تطبيقاً لقاعدة درء المفاسد مقدَّم على جلب المصالح.