Formulasi dan Evaluasi Tablet Kunyah Asetosal dengan Co-Process Pati Biji Nangka (Artocarpus heterophyllus) Pregelatinasi dan HPMC K15M

INDONESIA:

Tablet merupakan sediaan farmasi yang paling banyak digunakan. Metode kempa langsung menjadi pilihan karena prosesnya sederhana dan efisien, namun keberhasilannya sangat bergantung pada sifat alir dan kompresibilitas serbuk.Untuk mengatasi keterbatasan eksipien konvensional, penelitian ini mengembangkan tablet kunyah asetosal menggunakan eksipien co-process pati biji nangka (Artocarpus heterophyllus) pregelatinasi dan HPMC K15M. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui karakteristik fisik serbuk dan tablet asetosal yang dihasilkan dengan penggunaan eksipien co-process PPPBN-HPMC serta membandingkan dengan penggunaan eksipien PPPBN-HPMC tanpa co-processing. Metode penelitian meliputi preparasi serbuk, evaluasi sifat fisik serbuk meliputi kadar air, kompresibilitas, sudut diam, dan laju alir, proses tabletasi kempa langsung, serta evaluasi karakteristik fisik tablet mencakup keseragaman bobot,kekerasan, kerapuhan, dan waktu hancur. Analisis dilakukan secara deskriptif dan statistik. Hasil penelitian menunjukkan bahwa serbuk tablet asetosal denganeksipien co-process PPPBN-HPMC memenuhi persyaratan kadar air, sifat alir, dan kompresibilitas serbuk yang baik. Tablet kunyah Asetosal dengan eksipien co-process PPPBN–HPMC (F1) menunjukkan hasil fisik yang lebih baik dibandingkanF2. Keseragaman bobot berbeda signifikan (Sig. 0,006), di mana F1 memiliki variasi bobot lebih kecil. Kekerasan (Sig. 0,062) dan kerapuhan (Sig. 0,538) tidak berbeda signifikan, tetapi F1 menunjukkan tablet lebih mudah dikunyah dan memiliki kerapuhan lebih rendah. Waktu hancur berbeda signifikan (Sig. 0,034),dengan F2 lebih cepat hancur namun keduanya tetap memenuhi persyaratan farmakope. Dapat disimpulkan bahwa penggunaan eksipien co-process PPPBN-HPMC K15M memiliki hasil evaluasi serbuk tablet yang baik, evaluasi fisik tabletyang baik, serta memiliki hasil evaluasi fisik tablet kunyah yang lebih baik daripadapenggunaan PPPBN-HPMC tanpa co-processing sebagai filler dan binder tablet.

ENGLISH:

Tablets are the most widely used pharmaceutical dosage form. Direct compression is the method of choice because the process is simple and efficient, but its success is highly dependent on the flow properties and compressibility of the powder. To overcome the limitations of conventional excipients, this study developed chewable acetosal tablets using pregelatinized jackfruit seed starch (Artocarpus heterophyllus) and HPMC K15M as co-processing excipients. This study aims to determine the physical characteristics of the powder and acetosal tablets produced using PJFSS-HPMC co-process excipients and to compare them with those produced using PJFSS-HPMC excipients without co-processing. The research methods included powder preparation, evaluation of powder physical properties including moisture content, compressibility, angle of repose, and flow rate, direct compression tableting, and evaluation of tablet physical characteristics including weight uniformity, hardness, friability, and disintegration time. The analysis was conducted descriptively and statistically. The results showed that acetosal tablet powder with co-processed PJFSS-HPMC excipients met the requirements for moisture content, flow properties, and good powder compressibility. The Acetosal chewable tablet with PJFSS–HPMC co-process excipient (F1) showed better physical results than F2. Weight uniformity was significantly different (Sig. 0.006),with F1 having less weight variation. Hardness (Sig. 0.062) and friability (Sig.0.538) did not differ significantly, but F1 showed that the tablets were easier to chew and had lower friability. Disintegration time differed significantly (Sig.0.034), with F2 disintegrating faster, but both still met pharmacopeia requirements.It can be concluded that the use of PJFSS-HPMC K15M co-processing excipients resulted in good tablet powder evaluation, good chewable tablet physical evaluation, and better tablet physical evaluation than the use of PPPBN-HPMC without co-processing as a tablet filler and binder.

ARABIC:

تعترباألقراص أكثر أشكال اجلرعات الدوائية استخدامًا. الضغط املباشر هو الطريقة املفضلة ألن العملية بسيطةوفعالة، ولكن جناحها يعتمد بشكل كبي على خصائص التدفق وقابلية ضغط املسحوق. للتغلب على قيودالسواغات التقليدية، طورت هذه الدراسة أقراص أسيتوسال قابلة للمضغ ابستخدام نشا بذور اجلاك فروت(Artocarpus heterophyllus) املسبق اجليالتني وHPMC K15Mكة.كسواغات معاجلة مشرتاستهدف هذا البحثإىلمعرفةاخلصائص الفيزايئية للمسحوق وأقراص األسيتوسال املنتجة ابستخدام سواغاتكةمعاجلة مشرتPPPBN-HPMCومقارنتها بتلك املنتجة ابستخدام سواغاتPPPBN-HPMCكة. تضمنت طرق البحث حتضي املسحوق، وتقييم اخلصائص الفيزايئية للمسحوق مبا يف ذلكبدون معاجلة مشرتحمتوى الرطوبة، واالنضغاطية، وزاوية االستقرار، ومعدل التدفق، وتكوير األقراص ابلضغط املباشر، وتقييم اخلصائصالفيزايئية لألقراص مبا يف ذلك توحيد الوزن، والصالبة،والقابلية للتفتت، ووقت التفكك. أجري التحليل بشكلوصفي وإحصائي. أظهرت النتائج أن مسحوق أقراص األسيتوسال مع سواغPPPBN-HPMCاملعاجلبشكل مشرتك يفي مبتطلبات حمتوى الرطوبة وخصائص التدفق وقابلية االنضغاط اجليدةللمسحوق.أظهرت األقراصكةالقابلة للمضغ الت حتتوي على أسيتوسال مع سواغات معاجلة مشرتPPPBN–HPMC (F1)نتائجفيزايئية أفضل مما أظهرتهF2.كبي اختلفت توحيدية الوزن بشكل(Sig. 0.006)، حيكان تباين الوزن أقل ثيفF1.مل ختتلف الصالبة(Sig. 0.062)والقابلية للتفتت(Sig. 0.538)كبي، ولكن أظهر بشكلF1كبي كانت أسهل يف املضغ وأقل قابلية للتفتت. اختلف وقت التفكك بشكل أن األقراص(Sig. 0.034،حيثتفككF2كالمها ال يزاالن يفيان مبتطلبات دستور األدوية. ع، ولكنبشكل أسراحلاصلأن استخدام سواغاتكةاملعاجلة املشرتPPPBN-HPMC K15Mأدى إىل تقييم جيد ملسحوق األقراص، وتقييم فيزايئي جيدلألقراص، وتقييم فيزايئي أفضل لألقراص مقارنة ابستخدامPPPBN-HPMCكمواد كةبدون معاجلة مشرتحشو ومواد رابطة لألقراص