Pengaruh perbandingan lipid formulasi nanostructured lipid carrier (NLC) gel kombinasi minoksidil dan finasteride terhadap laju penetrasi

INDONESIA:

Nanostructured lipid carrier (NLC) merupakan sistem penghantaran obat berbasis lipid yang mengombinasikan lipid padat (asam stearat) dan lipid cair (Miglyol 812). Lipid berperan penting dalam menentukan karakteristik fisikokimia NLC dan meningkatkan efektivitas penghantaran obat melalui kulit. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui pengaruh variasi rasio lipid padat dan cair (6:4, 7:3, dan 8:2) terhadap laju penetrasi sediaan gel NLC yang mengandung minoksidil dan finasteride. Pengujian penetrasi dilakukan secara in vitro menggunakan sel difusi Franz dengan membran kulit tikus. Pengambilan sampel dilakukan setiap 30 menit selama 6 jam pada suhu 37°C dan kecepatan pengadukan 100 rpm. Kemudian dianalisis menggunakan spektofotometerr Uv-Vis. Hasil menunjukkan bahwa jumlah kumulatif tertinggi diperoleh pada formulasi lipid 7:3 sebesar 49.230,16 µg, sedangkan nilai fluks atau laju penetrasi tertinggi terdapat pada formulasi lipid 8:2 sebesar 2.727,60 µg/cm²/jam. Nilai laju penetrasi masing-masing formulasi adalah 2.709,27 µg/cm²/jam (6:4), 2.716,93 µg/cm²/jam (7:3), dan 2.727,60 µg/cm²/jam (8:2). Adapun nilai permeabilitas membran berturut-turut adalah 0,0516 ± 0,0034 µg/menit (6:4), 0,0517 ± 0,0081 µg/menit (7:3), dan 0,0520 ± 0,0014 µg/menit (8:2). Data dianalisis secara statistik menggunakan uji normalitas Shapiro–Wilk, uji homogenitas Levene’s test, dan uji One-Way ANOVA. Hasil analisis menunjukkan nilai signifikansi sebesar 0,997 (p > 0,05), yang berarti tidak terdapat perbedaan yang bermakna secara statistik antar ketiga formula. Dengan demikian, dapat disimpulkan bahwa variasi rasio lipid tidak memberikan pengaruh signifikan terhadap laju penetrasi maupun permeabilitas sediaan gel NLC kombinasi minoksidil dan finasteride.

ENGLISH:

Nanostructured Lipid Carrier (NLC) is a lipid-based drug delivery system that combines solid (stearic acid) and liquid (Miglyol 812) lipids. The physicochemical characteristics of NLC and the efficacy of drug delivery through the skin are influenced by lipids. This study investigates how varying ratios of solid to liquid lipids (6:4, 7:3, and 8:2) affect the penetration rate of NLC gel formulations containing minoxidil and finasteride. Penetration testing was conducted in vitro using a Franz diffusion cell with rat skin membranes. Samples were collected every 30 minutes for six hours at 37°C with a stirring speed of 100 rpm. The samples were then analyzed using a UV-Vis spectrophotometer. The results showed that the 7:3 lipid formulation had the highest cumulative amount, at 49,230.16 µg, while the 8:2 formulation had the highest flux, or penetration rate, at 2,727.60 µg/cm²/hour. The penetration rates for the 6:4, 7:3, and 8:2 formulations were 2,709.27, 2,716.93, and 2,727.60 µg/cm²/hour, respectively. The respective membrane permeability values were 0.0516 ± 0.0034 µg/minute (6:4), 0.0517 ± 0.0081 µg/minute (7:3), and 0.0520 ± 0.0014 µg/minute (8:2). The data were statistically analyzed using the ShapiroWilk normality test, Levene’s test for homogeneity, and one-way ANOVA. The results of the analysis showed a significance value of 0.997 (p > 0.05), indicating that there were no statistically significant differences among the three formulations. Therefore, it can be concluded that variations in lipid ratios do not significantly affect penetration rates.

ARABIC:

حاملت الدهون ذات البنية النانوية (NLC) هو نظام توصيل دوائي قائم على الدهون يجمع بين الدهون الصلبة (حمض ستيرات) والدهون السائلة (۸۱٢ Miglyol) تؤدي الدهون دورًا مهمًا في تحديد الخصائص الفيزيائية والكيميائية لنظام NLC وتحسين فعالية توصيل الدواء عبر الجلد. تهدف هذه الدراسة إلى تحديد تأثير تباين نسب الدهون الصلبة والسائلة (٦:٤، ۷:۳، و ۸:۲) على معدل اختراق مستحضر الجل NLC الذي يحتوي على مينوكسيديل وفيناستريد. اختبار الاختراق تم إجراؤه في المختبر باستخدام خلية فرانز للانتشار مع غشاء جلد الفئران. تم أخذ العينات كل ۳۰ دقائق لمدة ٦ ساعات عند درجة حرارة ۳۷ درجة مئوية وسرعة تقليب ۱۰۰ دورة في الدقيقة. ثم تم تحليلها باستخدام spektofotometerr Uv-Vis. النتائج تظهر أن الكمية التراكمية الأعلى تم الحصول عليها في تركيبة الدهون ۷:۳ بمقدار ۱٦, ٤۹۲٣۰ ميكروغرام، بينما أعلى قيمة للتدفق أو معدل الاختراق كانت في تركيبة الدهون ۸:٢ بمقدار ٦۰, ٢.۷٢۷ ميكروغرام/cm2/ساعة. قيم معدل الاختراق لكل تركيبة هي ٢۷, ٢۷۰۹ ميكروغرام/cm2/ساعة (٦:٤)، ۹٣, ٢۷۱٦ ميكروغرام/cm2/ساعة (۷:٣(، ٦۰، ٢۷٢۷ ميكروغرام/cm2/ساعة (۸:٢(. أما قيم نفاذية الغشاء فهي على التوالي ۰,۰۵۱٦ ± ۰,۰۰٣٤ ميكروغرام/دقيقة (٦:٤)، ۰,۰۵۱۷ ± ۰,۰۰۸۱ ميكروغرام/دقيقة (۷:٣(، و ۰,۰۵٢۰ ± ۰,۰۰۱٤ ميكروغرام/دقيقة (۸:٢(. تم تحليل البيانات إحصائيًا باستخدام اختبار Shapiro-Wilk للطبيعية، واختبار Levene للهوموجينية، واختبار One-Way ANOVA. نتائج التحليل أظهرت قيمة دلالة إحصائية قدرها ۰,۹۹۷ (۰,۰۵p > ) مما يعني عدم وجود فرق ذي دلالة إحصائية بين الصيغ الثلاث. وبالتالي، يمكن استنتاج أن تباين نسبة الدهون لا يؤثر بشكل ذي دلالة إحصائية على معدل اختراق أو نفاذية مستحضر الجل NLC المركب من مينوكسيديل وفيناستريد