Pengawasan peredaran komersialisasi krim yang mengandung Hydroquinone secara bebas di Marketplace: Studi di balai besar pengawas obat dan makanan Surabaya

Abstrak

Peredaran krim wajah mengandung hydroquinone (Refaquin, Vitaquin, dan Melanox Forte) secara bebas di marketplace Shop Tokopedia menimbulkan persoalan hukum terkait pengawasan terhadap sediaan farmasi obat keras yang seharusnya tunduk pada sistem distribusi yang ketat dan terstruktur, sebagaimana peraturan obat keras dan turunannya. Penelitian ini memfokuskan pada bagaiamana pengawasan BBPOM Surabaya terhadap peredaran krim wajah dan kendala yang dihadapi BBPOM Surabaya. Selain itu melihat pengawasan BBPOM terhadap krim obat tersebut berdampak pada aspek maqāṣid al-sharīʿah.
Penelitian ini menggunakan metode yuridis empiris dengan pendekatan kualitatif. Data primer diperoleh melalui wawancara dengan BBPOM Surabaya dan Dinas Kominfo Provinsi Jawa Timur. Data sekunder diperoleh dari peraturan perundang-undangan terkait, buku, jurnal atau penelitian ilmiah yang relevan, dan internet. Hasil penelitian ini BBPOM Surabaya memang telah memenuhi unsur tindakan pengawasan menurut Muchsan. Namun dengan adanya kasus ini yang luput dari pengawasan post market, BBPOM kurang optimal dalam patroli cyber, keterbatasan sampling dan pengujian, hingga sanksi administratif take down tidak berjalan secara efektif. Hal tersebut terjadi karena kurangnya SDM, kurang cakap teknologi, lemahnya pengawasan marketplace, dan mudahnya kamuflase akun pelaku usaha. Tinjauan maqāṣid al-sharīʿah apabila pengawasan berjalan optimal, BBPOM Surabaya mampu memperbaiki hal-hal yang mulanya terdapat kemudharatan atau mafsadah dari praktik yang illegal menjadi praktik yang mewujudkan kemaslahatan.

مستخلص البحث

يثير التداول الحر لكريمات الوجه التي تحتوي على الهيدروكينون (ريفاكوين و فيتاكوين و ميلانوكس فورت) في سوق Tokopedia Shop قضايا قانونية تتعلق بالإشراف على المستحضرات الصيدلانية للأدوية الصلبة التي يجب أن تخضع لنظام توزيع صارم ومنظم ، بالإضافة إلى لوائح العقاقير الصلبة ومشتقاتها. يركز هذا البحث على كيفية إشراف BBPOM سورابايا على تداول كريمات الوجه والعقبات التي تواجهها BBPOM سورابايا. بالإضافة إلى ذلك ، نظرا لأن إشراف BBPOM على الكريم الطبي له تأثير على جانب المقصود الشريعة.
تستخدم هذه الدراسة منهج قانوني تجريبي مع نهج نوعي. تم الحصول على البيانات الأولية من خلال مقابلات مع BBPOM سورابايا ودائرة الاتصالات والمعلومات في مقاطعة جاوة الشرقية. يتم الحصول على البيانات الثانوية من القوانين واللوائح ذات الصلة والكتب والمجلات أو البحث العلمي ذي الصلة والإنترنت.
تظهر نتائج هذه الدراسة أن الإشراف على BBPOM سورابايا لم يعمل على النحو الأمثل ، خاصة في الإشراف على المستحضرات الصيدلانية للأدوية الصلبة على شكل كريمات. ويرجع ذلك إلى ضعف نظام الإشراف على ما بعد السوق في الدوريات السيبرانية ، وأخذ العينات والاختبار المحدودة ، وعدم تدخل الإشراف من السوق ، والعقوبات الإدارية لعدم تشغيل الإزالة بشكل فعال. سهولة تمويه حسابات البائع في خداع المشرفين. مراجعة مقاض الشريعة إذا كان الإشراف يعمل على النحو الأمثل ، فإن BBPOM سورابايا قادرة على تحسين الأشياء التي لها ضرر أو مفاصدة في البداية من الممارسات غير القانونية إلى الممارسات التي تحقق الفوائد

Abstract
The circulation of face creams containing hydroquinone (Refaquin, Vitaquin, and Melanox Forte) freely in the Shop Tokopedia marketplace raises legal issues related to the supervision of hard drug pharmaceutical preparations which should be subject to a strict and structured distribution system, as is the regulation of hard drugs and their derivatives. This research focuses on how BBPOM Surabaya supervises the circulation of facial creams and the obstacles faced by BBPOM Surabaya. In addition, it looks at BBPOM's supervision of the medicinal cream's impact on the maqāṣid al-sharīʿah aspect.
This research uses empirical juridical method with qualitative approach. Primary data was obtained through interviews with BBPOM Surabaya and the Office of Communication and Information of East Java Province. Secondary data was obtained from relevant laws and regulations, books, journals or relevant scientific research, and the internet. The results of this study BBPOM Surabaya has indeed fulfilled the elements of supervisory action according to Muchsan. However, with this case that escaped post market supervision, BBPOM was less than optimal in cyber patrols, limited sampling and testing, and administrative sanctions take down did not run effectively. This happens due to lack of human resources, lack of technological proficiency, weak marketplace supervision, and easy camouflage of business actors' accounts. Based on maqāṣid al-sharīʿah review, if the supervision runs optimally, BBPOM Surabaya is able to improve things that initially contain kemudharatan or mafsadah from illegal practices to practices that realize benefits.