Formulasi dan karakterisasi fisikokimia nanostructured lipid carrier (NLC) gel kombinasi minoxidil dan finasteride dengan variasi konsentrasi lipid

INDONESIA:

Nanostructured Lipid Carrier (NLC) adalah sistem berbasis lipid yang menggunakan kombinasi matriks berupa lipid padat dan cair yang distabilkan dengan penambahan surfaktan. Komposisi lipid dalam sistem NLC memiliki dampak signifikan terhadap karakteristik fisikokimia. Tujuan penelitian ini adalah untuk mengetahui pengaruh variasi perbandingan lipid padat asam stearat dan lipid cair miglyol 812 terhadap karakteristik fisikokimia Nanostructured Lipid Carrier (NLC) gel kombinasi minoxidil dan finasteride serta memastikan bahwa karakteristik tersebut memenuhi persyaratan fisikokimia yang ideal. Metode emulsifikasi digunakan untuk menghasilkan sistem NLC, yang kemudian diinkorporasikan ke dalam basis gel. Dalam formulasi NLC digunakan 3 rasio lipid padat asam stearat dan lipid cair miglyol 812 yang berbeda, yaitu rasio 6:4, 7:3, dan 8:2 dengan penambahan tween 80 sebagai surfaktan dan minoxidil dan finasteride sebagai bahan aktif. Sedangkan dalam formulasi NLC gel digunakan carbopol 934 sebagai gelling agent, propilen glikol sebagai humektan, metilparaben dan propilparaben sebagai pengawet, trietanolamin sebagai alkalizing agent, dan akuades sebagai pelarut. Evaluasi karakteristik fisikokimia mencakup organoleptis, pH, viskositas, ukuran partikel, efisiensi penjebakan, daya sebar, dan daya lekat. Hasil menunjukkan bahwa variasi rasio lipid mempengaruhi efisiensi penjebakan, dengan nilai 87,76 ± 0,01 (6:4), 83,89 ± 0,04 (7:3), dan 79,04 ± 0,07 (8:2), sedangkan parameter lain seperti viskositas, ukuran partikel, dan Polydispersity index (PDI) tidak berpangaruh secara signifikan, namun tetap memenuhi karakteristik fisikokimia yang ideal untuk sediaan NLC. NLC gel yang dihasilkan memenuhi persyaratan karakteristik fisikokimia yang ideal, yaitu berwarna putih, bentuk semisolid, homogenitas baik, pH 5,75–5,87, viskositas 1.000–1.500 cPs, daya sebar 6,43–6,73 cm, dan daya lekat 1,4–1,89 detik.

ENGLISH:

Nanostructured Lipid Carrier (NLC) is a lipid-based system that uses a matrix combination of solid and liquid lipids stabilized by the addition of surfactants. The lipid composition in NLC systems has a significant impact on physicochemical characteristics. The purpose of this study is to determine the effect of the variation in the ratio of solid lipid stearic acid and liquid lipid miglyol 812 on the physicochemical characteristics of Nanostructured Lipid Carrier (NLC) gel combination minoxidil and finasteride and ensure that these characteristics meet the ideal physicochemical requirements. The emulsification method is used to produce NLC systems, which are then incorporated into a gel base. In the formulation of NLC, 3 different ratios of solid lipids of stearic acid and liquid lipids of miglyol 812 are used, namely ratios of 6:4, 7:3, and 8:2 with the addition of tween 80 as surfactant and minoxidil and finasteride as active ingredients. Meanwhile, in the formulation of NLC gel, carbopol 934 is used as a gelling agent, propylene glycol as a humectant, methylparaben and propylparaben as preservatives, triethanolamine as an alkalizing agent, and aquadrilles as a solvent. Evaluation of physicochemical characteristics includes organoleptics, pH, viscosity, particle size, trapping efficiency, dispersibility, and adhesion. The results showed that the variation of lipid ratios affected the trapping efficiency, with values of 87,76 ± 0,01 (6:4), 83,89 ± 0,04 (7:3), dan 79,04 ± 0,07 (8:2), while other parameters such as viscosity, particle size, and Polydispersity index (PDI) had no significant effect, but still met the ideal physicochemical characteristics for NLC preparations. The NLC gel produced meets the requirements of ideal physicochemical characteristics, namely white color, semi-solid shape, good homogeneity, pH 5.75–5.87, viscosity 1.000–1.500 cPs, dispersion power 6,43–6,73 cm, and adhesion 1,4–1,89 seconds.

ARABIC:

ناقل الدهون النانوي (NLC) هو نظام قائم على الدهون يستخدم مزيجا من المصفوفة من الدهون الصلبة والسائلة التي تم تثبيتها عن طريق إضافة المواد الخافضة للتوتر السطحي. التركيب الدهني في أنظمة NLC له تأثير كبير على الخصائص الفيزيائية والكيميائية. يستهدف هذا البحث إلى معرفة تأثير التباين في نسبة حمض دهني الدهون الصلبة وميليول الدهون السائلة 812 على الخصائص الفيزيائية والكيميائية لمزيج هلام الحامل الدهني النانوي (NLC) المينوكسيديل والفيناسترايد والتأكد من أن هذه الخصائص تلبي المتطلبات الفيزيائية والكيميائية المثالية. تستخدم طريقة الاستحلاب لإنتاج أنظمة NLC، والتي يتم دمجها بعد ذلك في قاعدة هلامية. في صياغة NLC، يتم استخدام 3 نسب مختلفة من الدهون الصلبة من حمض دهني والدهون السائلة من المغليول 812، وهي نسب 6: 4 و 7: 3 و 8: 2 مع إضافة توين 80 كمادة خافضة للتوتر السطحي ومينوكسيديل وفيناستريديد كمكونات نشطة. وفي الوقت نفسه، في صياغة هلام NLC، يستخدم الكربوبول 934 كعامل تبلور، والبروبيلين جلايكول كمرطب، وميثيل بارابين وبروبيل بارابين كمواد حافظة، وثلاثي إيثانول أمين كعامل قلوي، وأكوادريل كمذيب. يشمل تقييم الخصائص الفيزيائية والكيميائية الحسيات، ودرجة الحموضة، واللزوجة، وحجم الجسيمات، وكفاءة الاحتباس، والتشتت، والالتصاق. أظهرت النتائج أن تباين نسب الدهون أثر على كفاءة الاصطياد، بقيم87,76 ± 0,01 (6: 4)83,89 ± 0,04 (7: 3)، و 79,04 ± 0,07 (8: 2)، في حين أن المعلمات الأخرى مثل اللزوجة وحجم الجسيمات ومؤشر التشتت المتعدد (PDI) لم يكن لها تأثير كبير، لكنها لا تزال تفي بالخصائص الفيزيائية والكيميائية المثالية لمستحضرات NLC. يلبي جل NLC المنتج متطلبات الخصائص الفيزيائية والكيميائية المثالية، وهي اللون الأبيض، والشكل شبه الصلب، والتجانس الجيد، ودرجة الحموضة 5.75-5.87، واللزوجة 1،000-1،500 cPs، وقوة التشتت 6،43-6،73 سم، والالتصاق 1،4-1،89 ثانية.