Evaluasi stabilitas Fisikokimia Nanostructured Lipid Carrier (NLC) Gel Kombinasi Minoxidil dan Finasteride

ABSTRAK

Stabilitas suatu sediaan adalah parameter penting dalam formulasi produk farmasi. Pengujian ini diperlukan untuk memastikan bahwa sediaan tetap mempertahankan kualitasnya setelah produksi dan selama masa penyimpanan, guna menjamin keamanan dan efektivitas produk. Pengujian ini membantu menentukan cara penyimpanan yang paling tepat untuk menjaga stabilitas obat. Penelitian ini bertujuan untuk mengevaluasi stabilitas fisikokimia dari formulasi Nanostructured Lipid Carrier (NLC) gel kombinasi minoxidil dan finasteride dengan lipid padat monostearin dan lipid cair miglyol 808 dalam perbandingan 8:2. Penelitian ini menggunakan metode penelitian true eksperiment laboratory dengan metode pengujian cycling test, freeze thaw, dan penyimpanan pada suhu ruang selama 40 hari. Hasil penelitian menunjukkan bahwa formulasi NLC gel kombinasi minoxidil dan finasteride dengan lipid padat monostearin dan lipid cair miglyol 808 dalam perbandingan 8:2 mempertahankan stabilitas yang baik pada semua metode pengujian yang dilakukan. Pada metode cycling test menunjukkan tidak ada perubahan yang signifikan baik sebelum maupun sesudah pengujian. Pada metode freeze thaw menunjukkan tidak ada perubahan yang signifikan baik sebelum maupun sesudah pengujian. Dan pada pemantauan pada suhu ruang selama 40 hari juga menunjukkan tidak ada perubahan yang sigifikan. Kesimpulannya adalah formulasi NLC gel kombinasi minoxidil dan finasteride dengan lipid padat monostearin dan lipid cair miglyol 808 dalam perbandingan 8:2 menunjukkan stabilitas fisikokimia yang baik saat diuji dengan metode cycling test, freeze thaw, dan penyimpanan pada suhu ruang selama 40 hari. Parameter seperti uji organoleptis, uji homogenitas, uji pH, uji daya sebar, uji viskositas, dan uji efisiensi penjerapan tetap berada dalam rentang yang memenuhi kriteria untuk sediaan NLC gel topikal.

ABSTRACT

The stability of a pharmaceutical preparation was a crucial parameter in the formulation of pharmaceutical products. This evaluation was conducted to ensure that the preparation maintained its quality after production and throughout storage, guaranteeing the safety and efficacy of the product. This testing also helped determine the most suitable storage method to preserve drug stability. This research aimed to evaluate the physicochemical stability of a Nanostructured Lipid Carrier (NLC) gel formulation combining minoxidil and finasteride, using monostearin as the solid lipid and miglyol 808 as the liquid lipid in an 8:2 ratio. The study employed a true experimental laboratory method with stability tests including cycling test, freeze thaw, and storage at room temperature for 40 days. The results showed that the NLC gel formulation combining minoxidil and finasteride with monostearin and miglyol 808 in an 8:2 ratio demonstrated good stability across all testing methods. The cycling test method revealed no significant changes before and after testing. Similarly, the freeze thaw method showed no significant changes before and after testing. Additionally, observations at room temperature over 40 days also showed no significant changes. In conclusion, the NLC gel formulation combining minoxidil and finasteride with monostearin as the solid lipid and miglyol 808 as the liquid lipid in an 8:2 ratio demonstrated excellent physicochemical stability when tested using cycling test, freeze-thaw, and storage at room temperature for 40 days. Parameters such as organoleptic tests, homogeneity tests, pH tests, spreadability tests, viscosity tests, and entrapment efficiency tests remained within the acceptable range for topical NLC gel formulations.

مستخلص البحث

محمودي، ل.ك. 2025. تقييم الاستقرار الفيزيائي والكيميائي لمزيج هلام الحامل الدهني النانوي (NLC) المينوكسيديل والفيناسترايد. البحث الجامعي، قسم الصيدلة، كلية الطب والعلوم الصحية، جامعة مولانا مالك إبراهيم الإسلامية الحكومية بمالانق. الإشراف :1. الدكتورة رحمي النساء، الماجستيرة. 2. ديوي سينتا ميغاواتي، الماجستيرة.
يعتبر استقرار المستحضر معلمة مهمة في صياغة المنتجات الصيدلانية. هذه الاختبارات ضرورية للتأكد من أن المستحضر يحافظ على جودته بعد الإنتاج وخلال فترة التخزين، من أجل ضمان سلامة المنتج وفعاليته. تساعد هذه الاختبارات في تحديد أنسب طريقة للتخزين للحفاظ على استقرار الدواء. استهدف هذا البحث إلى تقييم الاستقرار الفيزيائي والكيميائي لتركيبة مزيج هلام المينوكسيديل والفيناسترايد مع أحادي الاستيارين الصلبة والدهون السائلة ميجليول 808 بنسبة 8 على 2. تستخدم هذا البحث طريقة بحث معملية تجريبية حقيقية مع طريقة اختبار ركوب الدوران، والذوبان بالتجميد، والتخزين في درجة حرارة الغرفة لمدة 40 يوما. أظهرت النتائج أن تركيبة جل NLC لمزيج من المينوكسيديل والفيناسترايد مع أحادي الاستيارين والدهون الصلبة والدهون السائلة ميجليول 808 بنسبة 8: 2 حافظت على استقرار جيد في جميع طرق الاختبار التي تم إجراؤها. لم تظهر طريقة اختبار ركوب الدوران أي تغييرات كبيرة قبل الاختبار وبعده. لم تظهر طريقة الذوبان بالتجميد أي تغييرات كبيرة قبل الاختبار أو بعده. كما لم تظهر المراقبة في درجة حرارة الغرفة لمدة 40 يوما أي تغيير كبير. في الختام، أظهرت تركيبة جل NLC التي تجمع بين المينوكسيديل والفيناسترايد مع الدهون الصلبة أحادية الاستييارين والدهون السائلة ميجليول 808 بنسبة 8: 2 استقرارا فيزيائيا كيميائيا جيدا عند اختباره عن طريق اختبار الدوران، وذوبان الجليد، والتخزين في حرارة الغرفة لمدة 40 يوما. تظل المعلمات مثل الاختبار الحسي، واختبار التجانس، واختبار الأس الهيدروجيني، واختبار التشتت، واختبار اللزوجة، واختبار كفاءة الامتزاز ضمن النطاق الذي يلبي معايير مستحضرات NLC الهلامية الموضعية.