Uji stabilitas fisik dan uji iritatif primer sediaan deodorant stik dari minyak biji bunga matahari (Helianthus annuus L.) untuk jemaah haji

INDONESIA

Sediaan deodoran stik minyak biji bunga matahari (Helianthus annuus L.) diketahui mamiliki kandungan bahan aktif yang dapat menghambat aktivitas pertumbuhan bakteri pada kulit manusia, khususnya pada lipatan seperti ketiak. Tujuan penelitian ini untuk mengetahui sediaan deodoran stik minyak biji bunga matahari (Helianthus annuus L.) memiliki stabilitas fisik yang baik dengan dua metode, yaitu accelerated test dan longterm test dan mengetahui keamanan penggunaan produk tersebut. Metode accelerated test dilakukan selama 6 siklus pada suhu 40oC dan 4oC, dan longterm test selama 28 hari pada suhu ruang. Evaluasi sediaan dilakukan pada setiap siklus dan setiap minggunya meliputi uji organoleptis, uji homogenitas, uji daya sebar, uji daya lekat, uji pH. Kemudian dilakukan uji titik leleh untuk mengetahui suhu maksimum penyimpanan sediaan deodoran stik tersebut. Uji iritatif dilakukan dengan menggunakan tiga ekor kelinci. Hasil uji stabilitas fisik metode kedua menunjukkan hasil yang memenuhi parameter stabilitas fisik. Pada accelerated test dan longterm test menunjukkan deodoran stik minyak biji bunga matahari memiliki perbedaan yang signifikan secara statistik dengan p value yang diperoleh adalah 0,008 dan 0,005 masing-masing pada nilai daya lekat dan nilai pH. Pada uji iritatif primer pada kelinci menunjukkan nilai indeks iritasi primer yang tergolong kategori sangat ringan. Berdasarkan hasil penelitian disimpulkan bahwa deodoran stik minyak biji bunga matahari memenuhi seluruh parameter fisik sediaan yang baik dan memiliki perbedaan signifikan pada nilai daya lekat dan nilai pH masing-masing accelerated test dan longterm test. Pada hasil uji iritatif primer didapatkan hasil termasuk dalam kategori sangat ringan sehingga tidak menimbulkan efek iritasi.

ENGLISH

Sunflower seed oil stick deodorant preparation (Helianthus annuus L.) is known for the content of these active ingredients to inhibit the activity of bacterial growth on human skin, especially in armpits. The purpose of this study is to determine whether the preparation of deodorant sticks of sunflower seed oil (Helianthus annuus L.) has good physical stability with two methods, namely accelerated test and long-term test, also to determine the safety of using the product. Accelerated test methods were carried out for 6 cycles at 40°C and 4°C, and long-term test for 28 days at room temperature. Evaluation of the preparation was carried out in each cycle and every week, including an organoleptic test, homogeneity test, spreadability test, adhesion test, and pH test. Then the melting point test was carried out to determine the maximum storage temperature of the stick deodorant preparation. The irritative tests were carried out using three rabbits. The physical stability of the accelerated test and long-term test showed the sunflower seed oil stick deodorant had significant differences, which is statistically evidenced by the obtained p-value of 0.008 and 0.005 for adhesion and pH, respectively. The primary irritative test on albino rabbits showed a primary irritation index value classified under POM Regulations 10/2022 category, which indicates no irritating effects. The conclusion is that the sunflower seed oil stick deodorant meets all the physical parameters of a good preparation and has significant differences in the adhesion value and pH value of each accelerated test and long-term test. In the primary irritative test results, the findings are classified in the very mild category, so it does not cause irritating effects.

ARAB

مستحضر خباخ مزيل العرق من زيت بذور عباد الشمس (L. annuus Helianthus) هو أحد المستحضرات الصيدلانية المعروفة من محتوى المكون النشط يمكن أن يمنع نشاط نمو البكتيريا على جلد الإنسان، خاصة في طيات مثل الإبطين. الهدف من هذا البحث هو معرفة ما إذا كان مستحضر خباخ مزيل العرق من زيت بذور عباد الشمس لديه استقرار بدني جيد بطريقتين، هما الاختبار المعجل واختبار طويل الأمد، بالإضافة إلى معرفة سلامة استخدام هذا المنتج. تم تنفيذ اختبار الاستقرار المادي باستخدام طريقتين، هما الاختبار المعجل لمدة 6 دورات عند 40 درجة مئوية و 4 درجة مئوية، واختبار طويل الأمد لمدة 28 يوماً في درجة حرارة الغرفة. تم تقييم المستحضرات في كل دورة وفي كل أسبوع مما يشمل اختبار الحساسيات، واختبار التجانس، واختبار التشتت، واختبار الالتصاق، واختبار الأس الهيدروجيني. كما تم إجراء اختبار درجة الانصهار لتحديد درجة الحرارة القصوى لتخزين مستحضر خباخ مزيل العرق. تم إجراء اختبار التهيج باستخدام ثلاثة أرانب استوفت المتطلبات. أظهرت نتائج الاختبار الاستقرار المادي لطريقة الاختبار المعجل نتائج تلب المتطلبات ذات الفرق المعتد به (قيمة ف > 0.05) في نتيجة اختبار الالتصاق. وفي اختبار طويل الأمد، أظهرت النتائج أنها تلب المتطلبات مع اختلاف معتد به (قيمة ف > 0.05) في نتيجة اختبار الأس الهيدروجيني. أظهرت نتيجة اختبار التهيج الأول في الأرانب البيضاء قيمة مؤشر تهيج أول تصنف على أنها فئة لا تسبب آثاراً مزعجة.