Pengawasan obat cair yang berdampak kasus gagal ginjal akut pada anak oleh Badan Pengawasn Obat Dan Makanan (BPOM) Perspektif Imam Al-Mawardi

ABSTRAk:

Pengawasan obat cair yang berdampakkasus gagal ginjal akut pada anakoleh Badan Pengawasn Obat Dan Makanan (BPOM)Perspektif Imam Al-MawardiBPOM Merupakan Lembaga Pemerintah Non Departemen yang terusdiperkuat untuk mampu menyelenggarakan urusan pemerintahan di bidangpengawasan Obat dan Makanan secara lebih efektif,Penelitian ini menggunakan Penelitian Hukum Normatif, sedangkanpendekatannya menggunakan Pendekatan Perundang-Undangan dan PendekatanKonseptual. Metode Pengumpulan Bahan Hukum bahan hukum yang digunakanadalah studi kepustakaan (library research). kemudian ada Analisis BahanHukum Analisis juga bisa dimaknai sebagai proses untuk mencari dan menyusunberbagai data yang sudah diperoleh dari berbagai sumber untuk dikelompokkandalam kategori yang sesuai dengan sifat kepentingannya kemudian data-datatersebut disimpulkan supaya mudah dipahami. Penelitian ini membahas tentangPengawasan obat cair yang berdampak kasus Gagal Ginjal Akut pada anak olehBPOM perspektif Imam Al-Mawardi yang di dasarkan pada Peraturan PresidenNo 80 Tahun 2017Hasil Penelitian yang peneliti peroleh adalah pengawasan yang dilakukanoleh BPOM terdapat ketidaksesuaian dalam menjalankan tugas pengawasanya,dalam hal ini BPOM harus menguatkan lagi sistem pengawasan dalam PostMarket dan Pre Market nya namun dalam pelaksanaan tugas nya BPOM yangdiduga terdapat ketidaksesuaian komposisi dari obat tesebut dalam melakukanpengawasan sehingga obat-obatan yang berbahaya tersebut dapat lolos izin edardan izin produksi. Menyikapi permasalahan tersebut, telah muncul isu hukummengenai pertanggungjawaban hukum BPOM terhadap peredaran obat sirup yangmengakibatkan gagal ginjal akut pada anak yang menyebabkan kematian.Kesimpulan dari penelitian ini BPOM dalam perspektif Imam Al-Mawardisudah melakukan tanggung jawab terkait penyalahgunaan kandungan zatberbahaya pada obat sirup yang menyebabkan Gagal Ginjal Akut pada anakmeskipun Pemerintah belum sepenuhya terealisasi tetapi pemerintah dalammengambil langkah responsif dan antisipatif hal tersebut sudah berjalan sesuaidengan peraturan yang di keluarkan.

ABSTRACT

Supervision of the Food and Drug Supervisory Agency is a non-departmental government agency that continues to be strengthened to be able to carry out government affairs in the field of drug and food control more effectively, but in carrying out its duties BPOM is suspected of negligence in carrying out supervision so that these dangerous drugs can pass distribution permits and production permits. . In response to these problems, a legal issue has emerged regarding BPOM's legal responsibility for the distribution of syrup drugs which causes acute kidney failure in children which causes death. However, BPOM has carried out its responsibilities regarding the abuse of hazardous substance content in syrup drugs which cause acute kidney failure even though the government has not fully realized it, but the government in taking responsive and anticipatory steps has been running according to the regulations issued.
This study uses Normative Legal Research, while the approach uses the Statutory Approach and the Conceptual Approach. Legal Material Collection Method The legal material used is library research. then there is Analysis of Legal Materials Analysis can also be interpreted as a process of finding and compiling various data that has been obtained from various sources to be grouped into categories according to the nature of the interests and then the data is summarized so that it is easy to understand. This study discusses the Supervision of liquid drugs that impact Acute Kidney Failure cases by BPOM from the perspective of Imam Al-Mawardi which is based on Presidential Regulation No. 80 of 2017
The results of the research that the researchers obtained were that the supervision carried out by BPOM contained discrepancies in carrying out its supervisory duties, in this case BPOM had to strengthen the surveillance system in its Post Market and Pre Market

مستخلص البحث:

وكالة مكافحة المخدرات والغذاء هي مؤسسة حكومية غير إدارية تستمر في تعزيزها لتكون قادرة على تنفيذ الشؤون الحكومية في مجال مكافحة المخدرات والغذاء بشكل أكثر فعالية, ومع ذلك ، يشتبه في أن وكالة مكافحة المخدرات والأغذية ، في قيامها بواجباتها ، مهملة في إجراء المراقبة حتى تتمكن الأدوية الخطرة من تمرير رخصة التسويق وتصريح الإنتاج. استجابة لهذه المشكلة ، كانت هناك مشكلة قانونية تتعلق بالمسؤولية القانونية لوكالة مكافحة المخدرات والأغذية عن تداول الشراب مما يؤدي إلى الفشل الكلوي الحاد لدى الأطفال الذين يتسببون في الوفاة. ومع ذلك, قامت وكالة مكافحة المخدرات والأغذية بمسؤوليات تتعلق بإساءة استخدام المواد الخطرة في أدوية الشراب التي تسبب الفشل الكلوي الحاد على الرغم من أن الحكومة لم تتحقق بالكامل ولكن الحكومة تتخذ خطوات مستجيبة واستباقية ذهب الشيء وفقا للقواعد الصادرة.
يستخدم هذا البحث البحث القانوني المعياري ، بينما يستخدم النهج نهج الدعوة والدعوة والنهج المفاهيمي. طريقة جمع المواد القانونية المستخدمة هي دراسة مكتبة ( بحث مكتبة ). ثم هناك تحليل المواد القانونية يمكن أيضًا عزله كعملية للبحث وتجميع البيانات المختلفة التي تم الحصول عليها من مصادر مختلفة ليتم تجميعها في فئات تتوافق مع طبيعة اهتماماتهم ثم البيانات يتم الانتهاء منه بحيث يسهل فهمه. يناقش هذا البحث الإشراف على الأدوية السائلة التي لها تأثير على حالات فشل الكلى الحاد من قبل منظور الإمام المواردي للأدوية ومراقبة الأغذية التي تستند إلى اللائحة الرئاسية رقم ٨٠ لعام ٢٠١٧.
كانت نتائج البحث التي تم الحصول عليها هي أن الإشراف الذي قامت به وكالة الإشراف على المخدرات والأغذية كان هناك عدم تطابق في تنفيذ واجبات المرافقة, في هذه الحالة ، يجب على وكالة الإشراف على المخدرات والأغذية تعزيز نظام المراقبة في سوق ما بعد السوق والسوق المسبق