#NOPUBLISH# Formulasi dan uji karakteristik sediaan self nano emulsifying drug delivery system (snedds) ekstrak etanol 70% daun semanggi (Marsilea crenata Presl.) sebagai suplemen herbal neuroprotektif jamaah haji

ABSTRAK:

Daun Semanggi memiliki beragam komponen senyawa salah satunya adalah fitoestrogen yang berkhasiat sebagai neuroprotektif. Dengan beragamnya komponen senyawa pada tanaman, salah satu permasalahan yang dapat memengaruhi formula dengan bahan aktif tanaman adalah stabilitas. Hal ini didasarkan karena adanya potensi persaingan antar senyawa dalam absorpsi serta degradasi senyawa saat berada dilambung dalam konsumsi oral. Berdasarkan hal tersebut, maka dilakukan pengembangan produk dari daun Semanggi dalam bentuk Self-nanoemulsifying drug delivery system (SNEDDS). SNEDDS merupakan salah satu sistem penghantaran nanopartikel berbasis lipid. SNEDDS dibuat dengan susunan minyak pembawa yang digunakan adalah virgin coconut oil (VCO), surfaktan tween 80, dan kosurfaktan propilen glikol. Penelitian ini bertujuan untuk mengembangkan sediaan SNEDDS ekstrak etanol 70% daun Semanggi dalam berbagai perbandingan formula untuk menentukan formula terbaik. Tahapan dari penelitian ini adalah formulasi, uji karakteritik, dan uji stabilitas. Formula disusun dalam empat variasi. SNEDDS yang telah diformulasi dilanjutkan dengan uji karakterisasi yang meliputi uji organoleptik, uji pH, uji persentase transmitan, uji ukuran partikel, uji indeks polidispersitas, uji zeta potensial, dan uji waktu emulsifikasi. Setelah itu, dilanjutkan uji stabilitas dengan metode cycling test selama enam siklus. Hasil penelitian menunjukan formula SNEDDS menghasilkan sediaan yang homogen, dengan bentuk cair, aroma khas ester, dan berwarna kuning. Nilai uji pH, uji persentase transmitan, uji ukuran partikel, uji indeks polidispersitas, uji zeta potensial, dan uji waktu emulsifikasi berada pada rentang 8,37 - 8,82; 96,33% - 99,47%; 10,98 nm - 12,81 nm; 0,08 - 0,1; (-25,90) - (-35,27); dan 107 detik - 344 detik. Hasil uji stabilitas menunjukan terdapat perubahan organoleptis dan penurunan pH sediaan. Kesimpulan formula terbaik dari keempat variasi yang ada adalah formula F1 dengan perbandingan fase minyak: surfaktan: kosurfaktan 1:6,5:2,5.

ABSTRACT:

Semanggi leaves have various components, one of it is a phytoestrogen which has neuroprotective properties. With the various of components in plants, one of the problems that can affect formulas with plant as active ingredients is stability. This is based on the potential for competition between compounds in the absorption and degradation of compounds when they are in the stomach for oral consumption. Based on this, the product development from Semanggi leaves was carried out into form of a Self-nanoemulsifying drug delivery system (SNEDDS). SNEDDS is a lipid-based nanoparticle delivery system. SNEDDS is made with the composition of the carrier oil used is virgin coconut oil (VCO), surfactant is tween 80, and cosurfactant is propylene glycol. This study aims to develop SNEDDS formulations of 70% ethanol extract of Semanggi leaves in various formula comparisons to determine the best formula. The stages of this research were formulation, characteristic tester, and stability tester. The formula is arranged in four variations. The formulated SNEDDS was continued with characterization test which included organoleptic test, pH test, transmittance percentage test, particle size test, polydispersity index test, zeta potential test, and emulsification time test. After that, the stability test was continued with the cycling test method for six cycles. The results showed that the SNEDDS formula produced a homogeneous formulation, with a liquid form, a distinctive scent of ester, and a yellow color. The values of pH test, transmittance percentage test, particle size test, polydispersity index test, zeta potential test, and emulsification time test were in the range of 8.37 - 8.82; 96.33% - 99.47%; 10.98nm - 12.81nm; 0.08 - 0.1; (-25.90) - (-35.27); and 107 seconds - 344 seconds. The results of the stability test showed that there were organoleptic changes and a decrease in the pH of the formulation. In conclusion the best formula of the four variations is the F1 formula with a ratio of oil: surfactant: cosurfactant 1:6.5:2.5.

مستخلص البحث:

تحتوي أوراق البرسيم على مجموعة متنوعة من المكونات المركبة، أحدها فيتويستروغنز الفعال مثل الحماية العصبية. مع تنوع المكونات المركبة في النباتات، فإن إحدى المشكلات التي يمكن أن تؤثر على الصيغة مع المكونات النشطة للنبات هي الاستقرار. يعتمد هذا على إمكانية المنافسة بين المركبات في الامتصاص وكذلك تحلل المركبات أثناء امتصاصها في الاستهلاك الفموي. بناء على ذلك، تم تطوير منتجات من أوراق البرسيم في شكل نظام توصيل دواء مستحلب النانو الذاتي. SNEDDS هي أحد أنظمة توصيل الجسيمات النانوية القائمة على الدهون. تصنع SNEDDS بترتيب من الزيوت الحاملة المستخدمة هي زيت جوز الهند البكر (virgin coconut oil)، ومنشطات السطح توين ٨٠، و خافضة منشطات السطح بروبيلين غليكول. يهدف هذا البحث إلى تطوير مستحضر SNEDDS لمستخرجة الإيثانول ٧٠% من أوراق البرسيم في صيغ مقارنة مختلفة لتحديد أفضل صيغة. مراحل هذا البحث هي الصياغة واختبار الخصائص واختبار الاستقرار. يتم ترتيب الصيغة في أربعة أشكال. تستمر SNEDDS المركبة مع اختبار التوصيف الذي يشمل الاختبار الحسي، واختبار الأس الهيدروجيني، واختبار النسبة المئوية للإرسال، واختبار حجم الجسيمات، واختبار مؤشر التشتت المتعدد، واختبار الزيت المحتمل، واختبار وقت الاستحلاب. بعد ذلك، استمر اختبار الاستقرار بطريقة اختبار ركوب الدراجات لمدة ٦ دورات. أظهرت النتائج أن صيغة SNEDDS أنتجت مستحضرا متجانسا، في شكل سائل، ورائحة مميزة من الإسترات، ولون أصفر. قيمة اختبار الأس الهيدروجيني، اختبار النسبة المئوية للإرسال، اختبار حجم الجسيمات، اختبار مؤشر التشتت المتعدد، اختبار الزيت المحتمل، واختبار وقت الاستحلاب في فترة ٨.٣٧ – ٨.٨٢؛ ٩٦.٣٣% - ٩٩.٤٧%؛ ١٠.٩٨ نم – ١٢.٨١ نم؛ ٠.٠٨ – ٠.١؛ (-٢٥.٩٠) – (-٣٢.٢٧)؛ و ١٠٧ ثانية - ٣٤٤ ثانية. أظهرت نتائج اختبار الاستقرار أن هناك تغيرات حسية وانخفاض في درجة الحموضة في المستحضر. أفضل الصيغة هي صيغة ف ١ مع مقارنة مرحلة الزيت: منشطات السطح: خافضة منشطات السطح ١: ٦.٥: ٢.٥.